高端医疗器械展|国产内窥镜2024年新格局,谁能接住这波泼天富贵?
医用内窥镜是一种有着大约200年历史的医疗器械,它是普外科、泌尿外科、耳鼻喉科、骨科、妇科等科室不可或缺的诊断和手术设备,也是全球医疗器械产业中增长最快的产品类型之一;按应用场景可分为硬镜和软镜。
高端有源医疗装备技术展|国产手术机器人的新战场
一方面,产品获批迎来了井喷期,截至8月,我国共有58家企业的共91款手术机器人产品获批;今年前8个月获批的手术机器人产品就已经超过了去年一整年的获批数量,而近两年获批的产品数量是此前7年总获批数量的近两倍。
有源医疗设备展|激光在医疗领域的应用
激光(Laser, Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation),即原子受激发射的光。原子中的电子吸收能量后从低能级跃迁到高能级,再从高能级回落到低能级的时候,所释放的能量以光子的形式放出。被引诱(激发)出来的光子束(激光),其中的光子光学特性高度一致。因此激光相比普通光源单色性、方向性好,亮度更高。
电子医疗器械展|可穿戴设备在卫生健康领域生命体征监测中的应用及展望
在早期,普通公众想要了解自身健康状况,只有通过医院检查,由训练有素的专业医疗人员分析数据,得出报告。然而这类检查可能会由于侵入性操作或者患者本人患有传染性疾病而存在风险。
高端有源医疗装备展|基于可穿戴微针贴片的血糖监测器研究进展
糖尿病严重威胁着人类的生命健康,对全球公共卫生事业构成了巨大挑战。血糖监测可以帮助糖尿病患者实时了解体内血糖水平,对于糖尿病管理至关重要。
高端有源医疗装备展|医疗器械共性问题百问百答——有源篇
根据《医疗器械软件注册审查指导原则》(2022年修订版),医疗器械软件包括独立软件和软件组件。独立软件作为医疗器械或医疗器械附件,通常单独注册,特殊情况可随医疗器械进行注册,此时虽不控制/驱动医疗器械硬件但从产品角度运行于医用计算平台,故视为软件组件,如专用型独立软件可作为附件随医疗器械进行注册。软件组件作为医疗器械或医疗器械部件、附件的组成部分,不宜单独注册,需随医疗器械进行整体注册。
有源医疗设备展|进入创新通道!国产新一代冷冻消融系统
近日,NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第8号),有 5 款产品进入创新通道,其中包括心诺普医疗技术(北京)有限公司申请的冷冻消融系统。
这款新型冷冻消融系统 Nordica 改进了冷冻球囊以及环形标测导管的设计。球囊采用单层聚氨酯设计,球囊大小可调节,并且在冷冻过程中球囊内保持低压且压力维持恒定,主要用于治疗心房颤动(AF)。
Nordica 采用创新设计,已在美国开展临床试验,预计2024年完成入组,并计划在全球多个市场上市。冷冻消融作为房颤治疗的主流方法之一,Nordica 冷冻消融系统的改进设计有望提高手术安全性和效果,为房颤患者带来新选择。
电子医疗器械展|镜头光学设计存在最优解吗?
在医疗领域内窥镜中,景深这个参数尤为重要。例如,在腹腔镜呈现的图像上通过适配器光圈焦距的调节,能给主任医师显示出更加完美了解手术中病患位置的情况。景深(depth of field)是指在摄影机或其他的成像器前沿能够取得清晰图像的成像所测定的被摄物体前后距离范围。我们伸手将五指张开,将自己的大拇指朝自己伸到眼前,此时你会发现你眼睛聚焦到拇指的时候,后面看不清的手指都虚化掉了,你所能看清楚的地方就是景深。
有源医疗设备展|有源植入医疗器械之ISO 14708-3植入式神经刺激器中的磁场抗扰度测试的要求和实现
通过将被测物置于连续波和脉冲磁场中来评估植入式神经刺激器对对10Hz到30MHz范围内的磁场的防护能力,属于磁场抗扰度测试,试验电平按照图1所示进行,单位是A/m,图中的实线是针对适用性能准则A的被测物,虚线是针对适用性能准则B的被测物,所以分为A线和B线。
有源医疗设备展|最新!骨科3D打印公司进军机器人领域!
2024年8月15日,专注于个性化3D打印骨科植入物的公司 restor3d 宣布任命 Larry Hazbun 为医疗机器人技术高级副总裁,Kirstin Widding 为髋关节和膝关节高级副总裁。