电子医疗器械展|用于脑部诊断和治疗监测的便携式超声设备- SONAS

DD insight： 能够在床旁就进行快速脑灌注评估以诊断/监测脑血管疾病（首先是中风），理想情况是增加了血管介入手术的渗透率，降低了CT/MRI的检测费用。

高端有源医疗装备展|有源与无源的区别真的就只是带和不带电嘛

任何依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。
例如：X光机、心电监护、呼吸机、麻醉机、植入式心脏起搏器心脏除颤器、心电图机、医用监护仪、超声诊断仪、血液透析装置、高频手术设备等

高端有源医疗装备展|医疗器械共性问题百问百答——有源篇

根据《医疗器械软件注册审查指导原则》（2022年修订版），医疗器械软件包括独立软件和软件组件。独立软件作为医疗器械或医疗器械附件，通常单独注册，特殊情况可随医疗器械进行注册，此时虽不控制/驱动医疗器械硬件但从产品角度运行于医用计算平台，故视为软件组件，如专用型独立软件可作为附件随医疗器械进行注册。软件组件作为医疗器械或医疗器械部件、附件的组成部分，不宜单独注册，需随医疗器械进行整体注册。

有源医疗设备展|进入创新通道！国产新一代冷冻消融系统

近日，NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第8号），有 5 款产品进入创新通道，其中包括心诺普医疗技术（北京）有限公司申请的冷冻消融系统。
这款新型冷冻消融系统 Nordica 改进了冷冻球囊以及环形标测导管的设计。球囊采用单层聚氨酯设计，球囊大小可调节，并且在冷冻过程中球囊内保持低压且压力维持恒定，主要用于治疗心房颤动（AF）。
Nordica 采用创新设计，已在美国开展临床试验，预计2024年完成入组，并计划在全球多个市场上市。冷冻消融作为房颤治疗的主流方法之一，Nordica 冷冻消融系统的改进设计有望提高手术安全性和效果，为房颤患者带来新选择。

高端医疗器械展|胃肠内窥镜研究进展（技术综述）

光学内窥镜检查是治疗胃肠道 （GI） 恶性肿瘤的主要诊断和治疗工具。大多数胃肠道肿瘤起源于癌前病变;因此，改善癌前病变和早期癌症检测和诊断的技术创新在改善结果方面发挥着关键作用。在过去的几十年里，胃肠道内窥镜检查领域见证了巨大而集中的努力，以开发和转化准确、用户友好和微创的光学成像方式。从技术角度来看，现在有各种各样的新型光学技术可用于在宏观和微观尺度上探测光-组织相互作用的不同方面，补充白光内窥镜检查。这些新模式中的大多数已成功验证并转化为常规临床实践。在此，我们对用于胃肠道癌症筛查和监测的现有和有前途的新型光学内窥镜成像技术的现状进行了技术综述。我们总结了光-组织相互作用的基本原理、不同尺度下的成像性能，并强调了对临床适用性和有效性的了解。此外，我们讨论了最近发现和翻译的新型分子探针，这些探针有望增强内窥镜医师诊断高特异性胃肠道病变的能力。我们还回顾和讨论了基于人工智能的算法在实时提供决策支持方面的作用和潜在的临床整合。最后，我们提供了对未来技术发展及其改变内窥镜胃肠道癌症检测和诊断的潜力的看法。

电子医疗器械展|哪种形态的PFA导管安全有效性表现最好？

PFA导管形态设计五花八门，以肺静脉隔离为例，主流的设计包括花瓣状、球囊状、环状等，不同的导管设计安全有效性表现如何？Andres Belalcazar等在Heart Rhythm上发表的文章通过实验模型对比了不同形态导管的安全有效性，结果值得学习。

高端有源医疗装备技术展|脉冲电场治疗心律失常的发展现状和未来展望

脉冲电场消融因其更好的安全性和不劣于传统消融的有效性，正在迅速成为心律失常消融领域的新选择，短短几年时间，欧洲已积累了超过7万例的Farapulse真实世界案例。近日，Europace新近发表的一篇综述总结了PFA的机制和临床应用进展，强调了其相较于传统消融的潜在优势。

高端有源医疗装备展|新型器械，可同时电隔离和封堵左心耳！阜外医院唐闽等JACC子刊研究

阜外医院唐闽等发表在JACC子刊的一项动物实验研究提示，采用一种新型装置系统，在行经皮左心耳封堵术的同时，通过脉冲电场消融进行左心耳电隔离安全、可行、有效。

高端有源医疗装备展|ECMO最新市场技术趋势一览

8月22日，以色列生命支持技术创新领导者Inspira Technologies（以下简称Inspira）宣布，其医疗车INSPIRA™ CART在美国FDA获批，主要用于配套新型ECMO设备INSPIRA™ ART100系统。

高端有源医疗装备展|CASPAR机器人辅助人工全膝关节置换术

CASPAR 机器人系统是一款全自动型骨科机器人。该系统由一个基于CT图像的交互式术前规划平台和一个改进的工业机器人组成，可以辅助骨科医生完成髋膝关节置换和前交叉韧带修复手术。CASPAR 机器人系统的硬件包含3个部分：（1）机械臂；（2）摄像头；（3）计算机系统。机械臂末端安装铣削刀具，用于铣削骨面。摄像头可以捕捉安装在各个组件上的可视化靶标进行空间位置的定位。计算机系统则根据CT数据生成术前计划，通过3D虚拟出一个手术操作地图，并将手术安全边界通过机械臂的活动进行限制。