电子医疗器械展|IVD企业出海受限的原因及优势

本篇就从自身经历及一些新闻报道的视角来聊聊国内IVD企业出海过程中面临一些不利因素。

上海高端医疗器械展|国内免疫诊断市场解读

作为IVD领域最大最赚钱的细分领域，基本占了整个IVD的30%-40%的市场份额，对于公司而言，免疫甚至占比超过80%以上，可见，免疫市场，不管对于行业而言，还是公司而言，都是香饽饽。

上海高端医疗器械展|【法规解读】欧盟公布IVDR过渡期延长条例，看普瑞专家如何解读，给出策略！

2024年7月9日，IVDR延期修订法案

在欧盟Official Journal上正式发布

IVDR过渡期延长的条例终于于2024.7.9颁布了。那么来看看过渡期延长后，制造商应做如何应对。
为了更顺利地完成IVDR的转换，出台了该条例。

电子医疗器械展|2024年上半年中国超声内镜市占率分析报告

超声内镜是一种组合功能融合成像器械，通常由物镜系统、像阵面光电传感器、A/D转换集成模块和超声探头组成。

ADTE | IVD未来十年并购趋势，从美国找答案！

从19世纪末的“强盗资本主义”时代，到21世纪的信息技术革命，每个历史时期的并购活动都深刻反映了当时的经济、政治和社会背景。
近年来，随着新冠的落幕，中国IVD行业产能过剩、竞争白热化问题凸显，中小企业被加速淘汰，加上集采和反腐的常态化，中国IVD产业呈现集中化发展趋势。
在这个背景下，IVD企业间的战略合作以及并购也如火如荼地进行着，但很多朋友表示看不清中国IVD行业未来的并购趋势，或许我们可以从美国并购史中找找答案。
为了方便大家对国产IVD企业并购趋势的理解，本文加入了雅培的并购案例，之所以选择雅培，是因为雅培是唯一一家贯穿了美国并购发展史的IVD企业。
本文是受公众号“川越周期”的文章《从美国并购史来看2024年并购趋势》启发而写的，有兴趣的朋友也可以阅读下这篇文章。

电子医疗器械展|2024年中国IVD发展九大趋势

中国IVD起始于60~70年代，国内小规模进口，实验室自制试剂，管理混乱。80年代，我国开始出现了一些作坊式、非主营的IVD试剂生产企业。

高端医疗器械展|卫健委发布样本外送新规！鼓励医联体内部检验样本外送

近日，山东省出台《山东省医疗机构样本外送检测管理规范》，对临床样本外送进行了更加详细的约束。

电子医疗器械展|卡尔史托斯、迈瑞、奥林巴斯、欧谱曼迪、史赛克列2023年腹腔镜市场前五 | 医疗器械中标数据分析

腹腔镜是一种带有微型摄像头的医疗器械，属于内镜的一种。近年来，伴随国家利好政策、医疗器械创新、分级诊疗以及临床需求增加等，腹腔镜成为市场增长较快的一个品类。

ADTE| 外周血管介入医疗器械，吸金热点赛道！

近年来，全球领先的医疗器械企业纷纷在外周介入领域发力，推出了一系列令人瞩目的创新产品。冲击波球囊、准分子激光、刻痕球囊等高科技产品相继问世，为外周介入市场注入了新的活力。这些创新产品的出现，不仅提升了治疗效果，也为患者带来了更好的治疗体验。

上海高端医疗器械展|行研报告 | 细数IVD概念和产业链

广义上，体外诊断（IVD）是指对人体样本（血液、体液、组织）进行定性或定量的检测，用来辅助疾病的预防、诊疗、预后和健康管理。狭义上，指体外诊断产品和体外诊断服务，前者包括仪器、试剂和耗材。国内IVD产业链由三部分构成。上海高端医疗器械展近期了解到上游是原材料，包括试剂中的抗原、抗体、诊断酶等，以及仪器相关元器件。由于原材料直接影响检测成果，对稳定性要求高，我国90%的原材料依赖进口。