治疗设备
- 2024-11-01
2024的医疗AI,既是坎坷,又是新生。快速发展的大语言模型,携着生成式AI掠过医疗领域。过往的互联网医疗、医学影像、新药研发……一个一个场景经由新一代AI重塑,焕发出前所未有的价值。
AI, 人工智能
2024的医疗AI,既是坎坷,又是新生。快速发展的大语言模型,携着生成式AI掠过医疗领域。过往的互联网医疗、医学影像、新药研发……一个一个场景经由新一代AI重塑,焕发出前所未有的价值。
AI, 人工智能
- 2024-11-01
房颤(Atrial fibrillation, A-fib)是最常见的心律失常类型,通常通过射频导管消融术来治疗。这种治疗方法通过消融引起心律失常的异常信号,以隔离心脏和肺静脉。监测消融引起的损伤对于预防复发和由消融不足或过度消融引起的并发症至关重要。
射频消融, 成像技术
房颤(Atrial fibrillation, A-fib)是最常见的心律失常类型,通常通过射频导管消融术来治疗。这种治疗方法通过消融引起心律失常的异常信号,以隔离心脏和肺静脉。监测消融引起的损伤对于预防复发和由消融不足或过度消融引起的并发症至关重要。
射频消融, 成像技术
- 2024-10-23
记者获悉,近日深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)宣布,公司自主研发,具有完备自主知识产权的Corheart® 6左心室辅助系统在欧洲成功完成首例临床入组,它也因此成为在欧洲开展临床研究的中国首款有源植入治疗器械,填补了行业空白。
有源, 植入式
记者获悉,近日深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)宣布,公司自主研发,具有完备自主知识产权的Corheart® 6左心室辅助系统在欧洲成功完成首例临床入组,它也因此成为在欧洲开展临床研究的中国首款有源植入治疗器械,填补了行业空白。
有源, 植入式
- 2024-10-23
2024年8月,高端医疗器械展方面,FDA有5个通过上市前批准(PMA)途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道,批准了12个创新器械上市,境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂,共1110项,占30.8%。
创新器械
2024年8月,高端医疗器械展方面,FDA有5个通过上市前批准(PMA)途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道,批准了12个创新器械上市,境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂,共1110项,占30.8%。
创新器械
治疗设备
- 2024-09-24
压电生物传感器高通量检测技术有待进一步发展。结合微阵列设计,探索新方法来提升生物传感器检测通量,提高目标待测物的检测效率和准确性。通过众多科研工作者的努力,新型压电材料持续朝着柔性可穿戴的方向发展,这为压电生物传感器的发展提供了新的助力,相信在未来压电生物传感器将为我们的生活提供更多便捷的服务。
传感器
压电生物传感器高通量检测技术有待进一步发展。结合微阵列设计,探索新方法来提升生物传感器检测通量,提高目标待测物的检测效率和准确性。通过众多科研工作者的努力,新型压电材料持续朝着柔性可穿戴的方向发展,这为压电生物传感器的发展提供了新的助力,相信在未来压电生物传感器将为我们的生活提供更多便捷的服务。
传感器
- 2024-09-24
一方面,产品获批迎来了井喷期,截至8月,我国共有58家企业的共91款手术机器人产品获批;今年前8个月获批的手术机器人产品就已经超过了去年一整年的获批数量,而近两年获批的产品数量是此前7年总获批数量的近两倍。
手术机器人
一方面,产品获批迎来了井喷期,截至8月,我国共有58家企业的共91款手术机器人产品获批;今年前8个月获批的手术机器人产品就已经超过了去年一整年的获批数量,而近两年获批的产品数量是此前7年总获批数量的近两倍。
手术机器人
- 2024-09-24
为了在临床使用中维持上述功能,医疗器械注册申请人/注册人需确定产品的使用期限。在该期限内,除了应保证产品安全使用,也应保证产品有效使用。同样,在该期限内,即意味着产品采用的所有风险控制措施仍然有效,已知剩余风险依然在可接受范围内。
有源
为了在临床使用中维持上述功能,医疗器械注册申请人/注册人需确定产品的使用期限。在该期限内,除了应保证产品安全使用,也应保证产品有效使用。同样,在该期限内,即意味着产品采用的所有风险控制措施仍然有效,已知剩余风险依然在可接受范围内。
有源