治疗设备
美国食品药品管理局（FDA）更新了人工智能与机器学习（AI/ML）赋能的医疗设备清单。根据此次的更新清单，FDA已经批准了950种AI/ML赋能的医疗设备。
人工智能
美国食品药品管理局（FDA）更新了人工智能与机器学习（AI/ML）赋能的医疗设备清单。根据此次的更新清单，FDA已经批准了950种AI/ML赋能的医疗设备。
人工智能
超声刀是一种先进的外科手术器械，其通过高频超声波能量实现精准切割和凝固。超声刀通常由主机和附件组成，附件一般包括换能器、超声刀头（包含手柄、波导杆、套管等）、脚踏开关。主机为换能器及刀头提供能量，脚踏开关、刀头上的手动控制装置用以控制主机输出能量。超声刀的高频振动使其在精确切割组织和骨骼的同时，减少对周围健康组织的损伤，显著减少出血，减轻术后疼痛，加速恢复，并降低术后并发症的风险，从而极大地提高了手术的安全性和有效性。根据其应用方向，超声刀主要分为两大类："超声止血刀"和"超声骨刀"。
超声刀
超声刀是一种先进的外科手术器械，其通过高频超声波能量实现精准切割和凝固。超声刀通常由主机和附件组成，附件一般包括换能器、超声刀头（包含手柄、波导杆、套管等）、脚踏开关。主机为换能器及刀头提供能量，脚踏开关、刀头上的手动控制装置用以控制主机输出能量。超声刀的高频振动使其在精确切割组织和骨骼的同时，减少对周围健康组织的损伤，显著减少出血，减轻术后疼痛，加速恢复，并降低术后并发症的风险，从而极大地提高了手术的安全性和有效性。根据其应用方向，超声刀主要分为两大类："超声止血刀"和"超声骨刀"。
超声刀
3D 打印越来越受欢迎的领域之一是牙科。牙科领域的 3D 打印是一种工具，可以创建适合每个患者需求和形态的部件。无论是通过使用树脂增材制造还是粉末床熔融，这种生产方法都为牙科诊所和实验室的专业人士开辟了广泛的可能性。此外，牙科 3D 打印通常与其他数字解决方案齐头并进，例如用于捕获患者牙齿解剖结构的新型 CAD 工具或牙科 3D 扫描仪。
3D打印, 齿科
3D 打印越来越受欢迎的领域之一是牙科。牙科领域的 3D 打印是一种工具，可以创建适合每个患者需求和形态的部件。无论是通过使用树脂增材制造还是粉末床熔融，这种生产方法都为牙科诊所和实验室的专业人士开辟了广泛的可能性。此外，牙科 3D 打印通常与其他数字解决方案齐头并进，例如用于捕获患者牙齿解剖结构的新型 CAD 工具或牙科 3D 扫描仪。
3D打印, 齿科
7月8日，波士顿科学旗下FARAPULSE™ PFA系统在中国获批上市，成为全球唯一一款同时获得欧盟CE、美国FDA、中国NMPA批准上市的PFA系统。
市场情报
7月8日，波士顿科学旗下FARAPULSE™ PFA系统在中国获批上市，成为全球唯一一款同时获得欧盟CE、美国FDA、中国NMPA批准上市的PFA系统。
市场情报
去年底，美敦力PFA产品——PulseSelect相继获批CE与FDA，用于治疗阵发性和持续性心房颤(AF)。PulseSelect是一种利用脉冲电场治疗房颤(AF)的新技术，可以通过圆形多电极阵列导管提供双极、双相脉冲电场。PulseSelect的可操纵多电极环形消融导管采用专有的双相波形、独特的内置导丝和20°前倾设计，能够支持手术的可操作性、可靠性和安全性。根据美敦力介绍，单次肺静脉隔离，平均总能量输送时间为30秒以隔离所有静脉。隔离时间和能力已经在PULSED AF大规模临床中被证实。
市场情报
去年底，美敦力PFA产品——PulseSelect相继获批CE与FDA，用于治疗阵发性和持续性心房颤(AF)。PulseSelect是一种利用脉冲电场治疗房颤(AF)的新技术，可以通过圆形多电极阵列导管提供双极、双相脉冲电场。PulseSelect的可操纵多电极环形消融导管采用专有的双相波形、独特的内置导丝和20°前倾设计，能够支持手术的可操作性、可靠性和安全性。根据美敦力介绍，单次肺静脉隔离，平均总能量输送时间为30秒以隔离所有静脉。隔离时间和能力已经在PULSED AF大规模临床中被证实。
市场情报
治疗设备
高端有源医疗装备技术展了解到，鉴于高能量密度和易于部署的优势，生物可降解的原电池系统作为实现生物可吸收电子医学的有前景的电源，以消除设备回收所需的二次手术，仍然具有巨大的潜力。
医疗电池
高端有源医疗装备技术展了解到，鉴于高能量密度和易于部署的优势，生物可降解的原电池系统作为实现生物可吸收电子医学的有前景的电源，以消除设备回收所需的二次手术，仍然具有巨大的潜力。
医疗电池
上海有源医疗设备展了解到，医疗设备的设计受到高度规范，安全是主要问题。然而，这些标准必须涵盖非常广泛的设备类型和使用环境，从电池供电的监视器到消耗多千瓦的扫描仪，从手术室到分析实验室和“护理点”服务。这些不同的条件在标准IEC 60601-1及其国家版本中得到了解决，使其成为一份复杂而广泛的文件。
医用电源
上海有源医疗设备展了解到，医疗设备的设计受到高度规范，安全是主要问题。然而，这些标准必须涵盖非常广泛的设备类型和使用环境，从电池供电的监视器到消耗多千瓦的扫描仪，从手术室到分析实验室和“护理点”服务。这些不同的条件在标准IEC 60601-1及其国家版本中得到了解决，使其成为一份复杂而广泛的文件。
医用电源
在科技日新月异的今天，类器官（Organoids）与器官芯片（Organs-on-Chips）技术正逐步成为生命科学、医学研究和新药研发领域的璀璨明星。有源医疗设备展了解到，这两项技术以其独特的优势，为疾病的精准治疗、药物的快速筛选以及生命科学的深入研究开辟了全新的道路。
DeepSeek, 器官芯片
在科技日新月异的今天，类器官（Organoids）与器官芯片（Organs-on-Chips）技术正逐步成为生命科学、医学研究和新药研发领域的璀璨明星。有源医疗设备展了解到，这两项技术以其独特的优势，为疾病的精准治疗、药物的快速筛选以及生命科学的深入研究开辟了全新的道路。
DeepSeek, 器官芯片
IEC 60601-1是一个产品安全标准，其关心的是医用有源产品的安全方面，那么产品的设计除了安全方面需要考虑，还有其他方面吗？答案显然是：是的，至少还有产品的性能是否有效的一面需要我们考虑。当然，产品设计还有其他方面，诸如是否好用、耐用、美观、性价比高等等。这里我们先限于讨论其中最重要、最基本的两个方面：安全性和有效性。
安全性, 有效性
IEC 60601-1是一个产品安全标准，其关心的是医用有源产品的安全方面，那么产品的设计除了安全方面需要考虑，还有其他方面吗？答案显然是：是的，至少还有产品的性能是否有效的一面需要我们考虑。当然，产品设计还有其他方面，诸如是否好用、耐用、美观、性价比高等等。这里我们先限于讨论其中最重要、最基本的两个方面：安全性和有效性。
安全性, 有效性
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