美国食品药品管理局（FDA）更新了人工智能与机器学习（AI/ML）赋能的医疗设备清单。根据此次的更新清单，FDA已经批准了950种AI/ML赋能的医疗设备。

超声刀是一种先进的外科手术器械，其通过高频超声波能量实现精准切割和凝固。超声刀通常由主机和附件组成，附件一般包括换能器、超声刀头（包含手柄、波导杆、套管等）、脚踏开关。主机为换能器及刀头提供能量，脚踏开关、刀头上的手动控制装置用以控制主机输出能量。超声刀的高频振动使其在精确切割组织和骨骼的同时，减少对周围健康组织的损伤，显著减少出血，减轻术后疼痛，加速恢复，并降低术后并发症的风险，从而极大地提高了手术的安全性和有效性。根据其应用方向，超声刀主要分为两大类："超声止血刀"和"超声骨刀"。

7月8日，波士顿科学旗下FARAPULSE™ PFA系统在中国获批上市，成为全球唯一一款同时获得欧盟CE、美国FDA、中国NMPA批准上市的PFA系统。

去年底，美敦力PFA产品——PulseSelect相继获批CE与FDA，用于治疗阵发性和持续性心房颤(AF)。PulseSelect是一种利用脉冲电场治疗房颤(AF)的新技术，可以通过圆形多电极阵列导管提供双极、双相脉冲电场。PulseSelect的可操纵多电极环形消融导管采用专有的双相波形、独特的内置导丝和20°前倾设计，能够支持手术的可操作性、可靠性和安全性。根据美敦力介绍，单次肺静脉隔离，平均总能量输送时间为30秒以隔离所有静脉。隔离时间和能力已经在PULSED AF大规模临床中被证实。