治疗设备

为了在临床使用中维持上述功能,医疗器械注册申请人/注册人需确定产品的使用期限。在该期限内,除了应保证产品安全使用,也应保证产品有效使用。同样,在该期限内,即意味着产品采用的所有风险控制措施仍然有效,已知剩余风险依然在可接受范围内。
有源
为了在临床使用中维持上述功能,医疗器械注册申请人/注册人需确定产品的使用期限。在该期限内,除了应保证产品安全使用,也应保证产品有效使用。同样,在该期限内,即意味着产品采用的所有风险控制措施仍然有效,已知剩余风险依然在可接受范围内。
有源

激光(Laser, Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation),即原子受激发射的光。原子中的电子吸收能量后从低能级跃迁到高能级,再从高能级回落到低能级的时候,所释放的能量以光子的形式放出。被引诱(激发)出来的光子束(激光),其中的光子光学特性高度一致。因此激光相比普通光源单色性、方向性好,亮度更高。
激光
激光(Laser, Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation),即原子受激发射的光。原子中的电子吸收能量后从低能级跃迁到高能级,再从高能级回落到低能级的时候,所释放的能量以光子的形式放出。被引诱(激发)出来的光子束(激光),其中的光子光学特性高度一致。因此激光相比普通光源单色性、方向性好,亮度更高。
激光

任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。
例如:X光机、心电监护、呼吸机、麻醉机、植入式心脏起搏器心脏除颤器、心电图机、医用监护仪、超声诊断仪、血液透析装置、高频手术设备等
无源, 有源
任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。
例如:X光机、心电监护、呼吸机、麻醉机、植入式心脏起搏器心脏除颤器、心电图机、医用监护仪、超声诊断仪、血液透析装置、高频手术设备等
无源, 有源

根据《医疗器械软件注册审查指导原则》(2022年修订版),医疗器械软件包括独立软件和软件组件。独立软件作为医疗器械或医疗器械附件,通常单独注册,特殊情况可随医疗器械进行注册,此时虽不控制/驱动医疗器械硬件但从产品角度运行于医用计算平台,故视为软件组件,如专用型独立软件可作为附件随医疗器械进行注册。软件组件作为医疗器械或医疗器械部件、附件的组成部分,不宜单独注册,需随医疗器械进行整体注册。
有源
根据《医疗器械软件注册审查指导原则》(2022年修订版),医疗器械软件包括独立软件和软件组件。独立软件作为医疗器械或医疗器械附件,通常单独注册,特殊情况可随医疗器械进行注册,此时虽不控制/驱动医疗器械硬件但从产品角度运行于医用计算平台,故视为软件组件,如专用型独立软件可作为附件随医疗器械进行注册。软件组件作为医疗器械或医疗器械部件、附件的组成部分,不宜单独注册,需随医疗器械进行整体注册。
有源

与无源元件一样,射频电路中使用的有源元件与通常在低频模拟系统中发现的有源元件具有许多共同特性。然而,某些元件是射频设计所特有的。此外,通常会采用不同的半导体技术来确保射频元件在极高频率下保持足够的性能。
射频, 有源
与无源元件一样,射频电路中使用的有源元件与通常在低频模拟系统中发现的有源元件具有许多共同特性。然而,某些元件是射频设计所特有的。此外,通常会采用不同的半导体技术来确保射频元件在极高频率下保持足够的性能。
射频, 有源
治疗设备

最近,美国德克萨斯大学西南医学中心的 Jeffrey Cadeddu 医生使用 Levita Magnetics MARS(磁辅助机器人手术)系统和 Intuitive da Vinci SP(单端口)系统进行了前列腺切除术,这不仅体现了机器人手术领域技术的持续进步,也为多系统协作在复杂手术场景中的应用提供了范例。
机器人
最近,美国德克萨斯大学西南医学中心的 Jeffrey Cadeddu 医生使用 Levita Magnetics MARS(磁辅助机器人手术)系统和 Intuitive da Vinci SP(单端口)系统进行了前列腺切除术,这不仅体现了机器人手术领域技术的持续进步,也为多系统协作在复杂手术场景中的应用提供了范例。
机器人

我们日常使用的可穿戴设备,如智能手表和健身追踪器,会和我们身体进行互动,以测量和分析身体内部情况,例如心率或睡眠状态。
可穿戴
我们日常使用的可穿戴设备,如智能手表和健身追踪器,会和我们身体进行互动,以测量和分析身体内部情况,例如心率或睡眠状态。
可穿戴

神经电刺激是一种重要的神经调控手段,广泛应用于治疗各种神经系统疾病,如帕金森病、癫痫、慢性疼痛等。传统的神经电刺激方式通常需要外科手术植入电极,连接到治疗设备。这种方式存在一些缺点,如手术创伤、感染风险、电线物理连接限制等。
电刺激
神经电刺激是一种重要的神经调控手段,广泛应用于治疗各种神经系统疾病,如帕金森病、癫痫、慢性疼痛等。传统的神经电刺激方式通常需要外科手术植入电极,连接到治疗设备。这种方式存在一些缺点,如手术创伤、感染风险、电线物理连接限制等。
电刺激