近日，NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第8号），有 5 款产品进入创新通道，其中包括心诺普医疗技术（北京）有限公司申请的冷冻消融系统。 这款新型冷冻消融系统 Nordica 改进了冷冻球囊以及环形标测导管的设计。球囊采用单层聚氨酯设计，球囊大小可调节，并且在冷冻过程中球囊内保持低压且压力维持恒定，主要用于治疗心房颤动（AF）。 Nordica 采用创新设计，已在美国开展临床试验，预计2024年完成入组，并计划在全球多个市场上市。冷冻消融作为房颤治疗的主流方法之一，Nordica 冷冻消融系统的改进设计有望提高手术安全性和效果，为房颤患者带来新选择。

通过将被测物置于连续波和脉冲磁场中来评估植入式神经刺激器对对10Hz到30MHz范围内的磁场的防护能力，属于磁场抗扰度测试，试验电平按照图1所示进行，单位是A/m，图中的实线是针对适用性能准则A的被测物，虚线是针对适用性能准则B的被测物，所以分为A线和B线。

2024年8月15日，专注于个性化3D打印骨科植入物的公司 restor3d 宣布任命 Larry Hazbun 为医疗机器人技术高级副总裁，Kirstin Widding 为髋关节和膝关节高级副总裁。

脉冲电场消融因其更好的安全性和不劣于传统消融的有效性，正在迅速成为心律失常消融领域的新选择，短短几年时间，欧洲已积累了超过7万例的Farapulse真实世界案例。近日，Europace新近发表的一篇综述总结了PFA的机制和临床应用进展，强调了其相较于传统消融的潜在优势。