体外诊断
- 2024-05-29
本文提出一种用于现场快速检测核酸的微流控芯片。该芯片集成试剂预存、核酸提取、qPCR 和荧光检测整个过程。系统灵敏度符合现行临床标准(1 copy/ml),核酸定量过程可在 30 min 内自动完成。
研发设计, 部件
本文提出一种用于现场快速检测核酸的微流控芯片。该芯片集成试剂预存、核酸提取、qPCR 和荧光检测整个过程。系统灵敏度符合现行临床标准(1 copy/ml),核酸定量过程可在 30 min 内自动完成。
研发设计, 部件
- 2024-05-22
体外诊断仪器的基本结构包括液路、气路、电路以及机械传动系统,液路和气路主要与探针的采样、加样、试剂运转及废液排弃等有关,IVD仪器是一种在人体外进行标本测试的设备。为了实现这一功能,高端医疗器械展了解到需要一种自动化的标本移动系统,将采集的人体标本和试剂耗材,移动到特定的反应容器中进行反应和测试,光路和电路与信号检测、信息综合处理等有关,而机械传动系统则贯穿整个检测分析的全过程。
生产制造
体外诊断仪器的基本结构包括液路、气路、电路以及机械传动系统,液路和气路主要与探针的采样、加样、试剂运转及废液排弃等有关,IVD仪器是一种在人体外进行标本测试的设备。为了实现这一功能,高端医疗器械展了解到需要一种自动化的标本移动系统,将采集的人体标本和试剂耗材,移动到特定的反应容器中进行反应和测试,光路和电路与信号检测、信息综合处理等有关,而机械传动系统则贯穿整个检测分析的全过程。
生产制造
- 2024-05-22
广义上,体外诊断(IVD)是指对人体样本(血液、体液、组织)进行定性或定量的检测,用来辅助疾病的预防、诊疗、预后和健康管理。狭义上,指体外诊断产品和体外诊断服务,前者包括仪器、试剂和耗材。国内IVD产业链由三部分构成。上海高端医疗器械展近期了解到上游是原材料,包括试剂中的抗原、抗体、诊断酶等,以及仪器相关元器件。由于原材料直接影响检测成果,对稳定性要求高,我国90%的原材料依赖进口。
市场情报
广义上,体外诊断(IVD)是指对人体样本(血液、体液、组织)进行定性或定量的检测,用来辅助疾病的预防、诊疗、预后和健康管理。狭义上,指体外诊断产品和体外诊断服务,前者包括仪器、试剂和耗材。国内IVD产业链由三部分构成。上海高端医疗器械展近期了解到上游是原材料,包括试剂中的抗原、抗体、诊断酶等,以及仪器相关元器件。由于原材料直接影响检测成果,对稳定性要求高,我国90%的原材料依赖进口。
市场情报
体外诊断
- 2024-07-15
2024年7月9日,IVDR延期修订法案
在欧盟Official Journal上正式发布
IVDR过渡期延长的条例终于于2024.7.9颁布了。那么来看看过渡期延长后,制造商应做如何应对。
为了更顺利地完成IVDR的转换,出台了该条例。
政策法规
2024年7月9日,IVDR延期修订法案
在欧盟Official Journal上正式发布
IVDR过渡期延长的条例终于于2024.7.9颁布了。那么来看看过渡期延长后,制造商应做如何应对。
为了更顺利地完成IVDR的转换,出台了该条例。
政策法规
- 2024-06-28
微流控技术[1](Microfluidics)指的是使用微管道(尺寸为数十到数百微米)处理或操纵微小流体(体积为微升到纳升)的系统所涉及的科学和技术,是一门涉及化学、流体物理、微电子、新材料、生物学和生物医学工程的新兴交叉学科。
技术新知
微流控技术[1](Microfluidics)指的是使用微管道(尺寸为数十到数百微米)处理或操纵微小流体(体积为微升到纳升)的系统所涉及的科学和技术,是一门涉及化学、流体物理、微电子、新材料、生物学和生物医学工程的新兴交叉学科。
技术新知
- 2024-06-19
从19世纪末的“强盗资本主义”时代,到21世纪的信息技术革命,每个历史时期的并购活动都深刻反映了当时的经济、政治和社会背景。
近年来,随着新冠的落幕,中国IVD行业产能过剩、竞争白热化问题凸显,中小企业被加速淘汰,加上集采和反腐的常态化,中国IVD产业呈现集中化发展趋势。
在这个背景下,IVD企业间的战略合作以及并购也如火如荼地进行着,但很多朋友表示看不清中国IVD行业未来的并购趋势,或许我们可以从美国并购史中找找答案。
为了方便大家对国产IVD企业并购趋势的理解,本文加入了雅培的并购案例,之所以选择雅培,是因为雅培是唯一一家贯穿了美国并购发展史的IVD企业。
本文是受公众号“川越周期”的文章《从美国并购史来看2024年并购趋势》启发而写的,有兴趣的朋友也可以阅读下这篇文章。
市场情报
从19世纪末的“强盗资本主义”时代,到21世纪的信息技术革命,每个历史时期的并购活动都深刻反映了当时的经济、政治和社会背景。
近年来,随着新冠的落幕,中国IVD行业产能过剩、竞争白热化问题凸显,中小企业被加速淘汰,加上集采和反腐的常态化,中国IVD产业呈现集中化发展趋势。
在这个背景下,IVD企业间的战略合作以及并购也如火如荼地进行着,但很多朋友表示看不清中国IVD行业未来的并购趋势,或许我们可以从美国并购史中找找答案。
为了方便大家对国产IVD企业并购趋势的理解,本文加入了雅培的并购案例,之所以选择雅培,是因为雅培是唯一一家贯穿了美国并购发展史的IVD企业。
本文是受公众号“川越周期”的文章《从美国并购史来看2024年并购趋势》启发而写的,有兴趣的朋友也可以阅读下这篇文章。
市场情报
- 2024-06-07
中国IVD起始于60~70年代,国内小规模进口,实验室自制试剂,管理混乱。80年代,我国开始出现了一些作坊式、非主营的IVD试剂生产企业。
市场情报
- 2024-05-31
近日,山东省出台《山东省医疗机构样本外送检测管理规范》,对临床样本外送进行了更加详细的约束。
市场情报, 政策