在全球医疗科技领域，一场关于可穿戴设备的新革命正在悄然兴起。国际医疗器械展览会了解到，全球数百万患者饱受以下症状困扰：直立性体位性心动过速综合症（POTS）、体位性低血压、脑雾、头晕、疲劳，Lumia Health™ 在 CES 2025 上发布的 Lumia™ 可穿戴设备，是首款能够实时监测头部血流的创新产品。这项技术不仅填补了传统可穿戴设备的空白，还为慢性病管理开辟了新路径。

IEC 60601-1是一个产品安全标准，其关心的是医用有源产品的安全方面，那么产品的设计除了安全方面需要考虑，还有其他方面吗？答案显然是：是的，至少还有产品的性能是否有效的一面需要我们考虑。当然，产品设计还有其他方面，诸如是否好用、耐用、美观、性价比高等等。这里我们先限于讨论其中最重要、最基本的两个方面：安全性和有效性。

体内蛋白质生物标志物的持续监测，一直是一项重大科学挑战，但它在管理和预防疾病方面却具有变革性潜力。目前的穿戴式和植入式传感器已经可以跟踪葡萄糖和电解质等小分子物质。然而，在蛋白质（炎症和其他健康状况的关键标志物）监测方面却一直停滞不前。蛋白质浓度低、结合动态慢，一直难以进行实时测量。现在，一项新突破有望克服这些障碍。

近期，美敦力的Sphere-9三合一PFA消融导管，已经在美国完成了首例商业化手术，距离上市不到两周时间。这一导管集成了标测与消融功能，有助于提高手术效率与安全性。有源医疗设备展将持续跟进相关领域。

远程医疗器械作为一类独特的终端产品，其特殊性体现在既具备医疗器械的专业属性，又拥有通信终端的功能特性，且能够精准契合医疗卫生领域的临床实际需求。处于医疗器械、信息通信以及医疗卫生等多个行业相互交叉的关键领域，远程医疗器械的发展与应用，对于众多相关行业的深入拓展起到了显著的牵引和带动作用。这一领域在电子医疗器械展上被人们广泛关注。