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行业新闻
- 2024-09-20
DD insight: 能够在床旁就进行快速脑灌注评估以诊断/监测脑血管疾病(首先是中风),理想情况是增加了血管介入手术的渗透率,降低了CT/MRI的检测费用。
超声
DD insight: 能够在床旁就进行快速脑灌注评估以诊断/监测脑血管疾病(首先是中风),理想情况是增加了血管介入手术的渗透率,降低了CT/MRI的检测费用。
超声
- 2024-09-20
任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。
例如:X光机、心电监护、呼吸机、麻醉机、植入式心脏起搏器心脏除颤器、心电图机、医用监护仪、超声诊断仪、血液透析装置、高频手术设备等
无源, 有源
任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。
例如:X光机、心电监护、呼吸机、麻醉机、植入式心脏起搏器心脏除颤器、心电图机、医用监护仪、超声诊断仪、血液透析装置、高频手术设备等
无源, 有源
- 2024-09-20
根据《医疗器械软件注册审查指导原则》(2022年修订版),医疗器械软件包括独立软件和软件组件。独立软件作为医疗器械或医疗器械附件,通常单独注册,特殊情况可随医疗器械进行注册,此时虽不控制/驱动医疗器械硬件但从产品角度运行于医用计算平台,故视为软件组件,如专用型独立软件可作为附件随医疗器械进行注册。软件组件作为医疗器械或医疗器械部件、附件的组成部分,不宜单独注册,需随医疗器械进行整体注册。
有源
根据《医疗器械软件注册审查指导原则》(2022年修订版),医疗器械软件包括独立软件和软件组件。独立软件作为医疗器械或医疗器械附件,通常单独注册,特殊情况可随医疗器械进行注册,此时虽不控制/驱动医疗器械硬件但从产品角度运行于医用计算平台,故视为软件组件,如专用型独立软件可作为附件随医疗器械进行注册。软件组件作为医疗器械或医疗器械部件、附件的组成部分,不宜单独注册,需随医疗器械进行整体注册。
有源
- 2024-09-20
与无源元件一样,射频电路中使用的有源元件与通常在低频模拟系统中发现的有源元件具有许多共同特性。然而,某些元件是射频设计所特有的。此外,通常会采用不同的半导体技术来确保射频元件在极高频率下保持足够的性能。
射频, 有源
与无源元件一样,射频电路中使用的有源元件与通常在低频模拟系统中发现的有源元件具有许多共同特性。然而,某些元件是射频设计所特有的。此外,通常会采用不同的半导体技术来确保射频元件在极高频率下保持足够的性能。
射频, 有源
行业新闻
- 2024-10-23
2024年8月,高端医疗器械展方面,FDA有5个通过上市前批准(PMA)途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道,批准了12个创新器械上市,境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂,共1110项,占30.8%。
创新器械
2024年8月,高端医疗器械展方面,FDA有5个通过上市前批准(PMA)途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道,批准了12个创新器械上市,境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂,共1110项,占30.8%。
创新器械
- 2024-10-22
芯片、CXO、基因测序仪,铁幕拉下,唯有自立一条出路。与半导体产业类似,我国在医疗影像领域亦存在明显的短板,GE医疗、西门子医疗、飞利浦三巨头(简称GPS)依然占据主流,突破垄断势在必行。
医疗影像
芯片、CXO、基因测序仪,铁幕拉下,唯有自立一条出路。与半导体产业类似,我国在医疗影像领域亦存在明显的短板,GE医疗、西门子医疗、飞利浦三巨头(简称GPS)依然占据主流,突破垄断势在必行。
医疗影像
- 2024-10-22
中国医疗设备行业是一个迅速发展的领域,涵盖了广泛的产品和服务,涉及医疗、科研、教学和临床应用等多个方面。医疗设备包括用于诊断、监测和治疗的仪器、设备、器具、材料及相关软件,既有专业医疗设备,也包括家用医疗设备。
医疗设备, 行业报告
中国医疗设备行业是一个迅速发展的领域,涵盖了广泛的产品和服务,涉及医疗、科研、教学和临床应用等多个方面。医疗设备包括用于诊断、监测和治疗的仪器、设备、器具、材料及相关软件,既有专业医疗设备,也包括家用医疗设备。
医疗设备, 行业报告
- 2024-10-22
半导体技术如何在高性能芯片、高精度传感器、数据安全与设备小型化等多个维度,为便携式医疗电子设备插上智慧的翅膀?
便携式, 电子医疗
- 2024-10-21
日前,华为脑机接口系统和芯片的新专利曝光。已有两项脑机接口专利,一份名为“控制刺激器的方法、刺激器、脑机接口系统和芯片”的专利公布于国家知识产权局网站,专利发明人为华为技术有限公司。
脑机接口
日前,华为脑机接口系统和芯片的新专利曝光。已有两项脑机接口专利,一份名为“控制刺激器的方法、刺激器、脑机接口系统和芯片”的专利公布于国家知识产权局网站,专利发明人为华为技术有限公司。
脑机接口