2024年7月9日，IVDR延期修订法案 在欧盟Official Journal上正式发布 IVDR过渡期延长的条例终于于2024.7.9颁布了。那么来看看过渡期延长后，制造商应做如何应对。 为了更顺利地完成IVDR的转换，出台了该条例。

光学显微技术虽广泛应用于多学科领域，但其横向分辨率受光衍射限制。介电微球通过光子纳米喷射等现象提供了突破这一限制的希望，已在多种显微技术中展现出二维和三维分辨率增强的潜力。然而，微球辅助显微镜面临视场小和集成难等挑战，限制了其广泛应用。

超声内镜是一种组合功能融合成像器械，通常由物镜系统、像阵面光电传感器、A/D转换集成模块和超声探头组成。

如何进行成像？通过对样本的纵向和横向扫描，生成了来自样本和参考镜的光反射，并进行比较并最终数字化，生成图像。通过这种方式，Fujimoto在解剖的冠状动脉标本中生成了一些最早的脂肪、钙化和纤维斑块的光学图像。

当前，有源器械的开发成为全球介入的一个重要趋势。无论是基于“介入非植入”的理念，还是基于“有源多功能”的用途，以及有源器械本身的技术门槛，有源器械在介入领域势必会不断扩大。其中基于超声，震波，脉冲三块，成为全球的创新高地。