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行业新闻
- 2024-09-20
近日,NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第8号),有 5 款产品进入创新通道,其中包括心诺普医疗技术(北京)有限公司申请的冷冻消融系统。
这款新型冷冻消融系统 Nordica 改进了冷冻球囊以及环形标测导管的设计。球囊采用单层聚氨酯设计,球囊大小可调节,并且在冷冻过程中球囊内保持低压且压力维持恒定,主要用于治疗心房颤动(AF)。
Nordica 采用创新设计,已在美国开展临床试验,预计2024年完成入组,并计划在全球多个市场上市。冷冻消融作为房颤治疗的主流方法之一,Nordica 冷冻消融系统的改进设计有望提高手术安全性和效果,为房颤患者带来新选择。
消融
近日,NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第8号),有 5 款产品进入创新通道,其中包括心诺普医疗技术(北京)有限公司申请的冷冻消融系统。
这款新型冷冻消融系统 Nordica 改进了冷冻球囊以及环形标测导管的设计。球囊采用单层聚氨酯设计,球囊大小可调节,并且在冷冻过程中球囊内保持低压且压力维持恒定,主要用于治疗心房颤动(AF)。
Nordica 采用创新设计,已在美国开展临床试验,预计2024年完成入组,并计划在全球多个市场上市。冷冻消融作为房颤治疗的主流方法之一,Nordica 冷冻消融系统的改进设计有望提高手术安全性和效果,为房颤患者带来新选择。
消融
- 2024-09-13
在医疗领域内窥镜中,景深这个参数尤为重要。例如,在腹腔镜呈现的图像上通过适配器光圈焦距的调节,能给主任医师显示出更加完美了解手术中病患位置的情况。景深(depth of field)是指在摄影机或其他的成像器前沿能够取得清晰图像的成像所测定的被摄物体前后距离范围。我们伸手将五指张开,将自己的大拇指朝自己伸到眼前,此时你会发现你眼睛聚焦到拇指的时候,后面看不清的手指都虚化掉了,你所能看清楚的地方就是景深。
光学, 设计
在医疗领域内窥镜中,景深这个参数尤为重要。例如,在腹腔镜呈现的图像上通过适配器光圈焦距的调节,能给主任医师显示出更加完美了解手术中病患位置的情况。景深(depth of field)是指在摄影机或其他的成像器前沿能够取得清晰图像的成像所测定的被摄物体前后距离范围。我们伸手将五指张开,将自己的大拇指朝自己伸到眼前,此时你会发现你眼睛聚焦到拇指的时候,后面看不清的手指都虚化掉了,你所能看清楚的地方就是景深。
光学, 设计
- 2024-09-13
光学内窥镜检查是治疗胃肠道 (GI) 恶性肿瘤的主要诊断和治疗工具。大多数胃肠道肿瘤起源于癌前病变;因此,改善癌前病变和早期癌症检测和诊断的技术创新在改善结果方面发挥着关键作用。在过去的几十年里,胃肠道内窥镜检查领域见证了巨大而集中的努力,以开发和转化准确、用户友好和微创的光学成像方式。从技术角度来看,现在有各种各样的新型光学技术可用于在宏观和微观尺度上探测光-组织相互作用的不同方面,补充白光内窥镜检查。这些新模式中的大多数已成功验证并转化为常规临床实践。在此,我们对用于胃肠道癌症筛查和监测的现有和有前途的新型光学内窥镜成像技术的现状进行了技术综述。我们总结了光-组织相互作用的基本原理、不同尺度下的成像性能,并强调了对临床适用性和有效性的了解。此外,我们讨论了最近发现和翻译的新型分子探针,这些探针有望增强内窥镜医师诊断高特异性胃肠道病变的能力。我们还回顾和讨论了基于人工智能的算法在实时提供决策支持方面的作用和潜在的临床整合。最后,我们提供了对未来技术发展及其改变内窥镜胃肠道癌症检测和诊断的潜力的看法。
光学, 内窥镜
光学内窥镜检查是治疗胃肠道 (GI) 恶性肿瘤的主要诊断和治疗工具。大多数胃肠道肿瘤起源于癌前病变;因此,改善癌前病变和早期癌症检测和诊断的技术创新在改善结果方面发挥着关键作用。在过去的几十年里,胃肠道内窥镜检查领域见证了巨大而集中的努力,以开发和转化准确、用户友好和微创的光学成像方式。从技术角度来看,现在有各种各样的新型光学技术可用于在宏观和微观尺度上探测光-组织相互作用的不同方面,补充白光内窥镜检查。这些新模式中的大多数已成功验证并转化为常规临床实践。在此,我们对用于胃肠道癌症筛查和监测的现有和有前途的新型光学内窥镜成像技术的现状进行了技术综述。我们总结了光-组织相互作用的基本原理、不同尺度下的成像性能,并强调了对临床适用性和有效性的了解。此外,我们讨论了最近发现和翻译的新型分子探针,这些探针有望增强内窥镜医师诊断高特异性胃肠道病变的能力。我们还回顾和讨论了基于人工智能的算法在实时提供决策支持方面的作用和潜在的临床整合。最后,我们提供了对未来技术发展及其改变内窥镜胃肠道癌症检测和诊断的潜力的看法。
光学, 内窥镜
- 2024-09-13
通过将被测物置于连续波和脉冲磁场中来评估植入式神经刺激器对对10Hz到30MHz范围内的磁场的防护能力,属于磁场抗扰度测试,试验电平按照图1所示进行,单位是A/m,图中的实线是针对适用性能准则A的被测物,虚线是针对适用性能准则B的被测物,所以分为A线和B线。
有源, 植入
通过将被测物置于连续波和脉冲磁场中来评估植入式神经刺激器对对10Hz到30MHz范围内的磁场的防护能力,属于磁场抗扰度测试,试验电平按照图1所示进行,单位是A/m,图中的实线是针对适用性能准则A的被测物,虚线是针对适用性能准则B的被测物,所以分为A线和B线。
有源, 植入
- 2024-09-10
2024年8月15日,专注于个性化3D打印骨科植入物的公司 restor3d 宣布任命 Larry Hazbun 为医疗机器人技术高级副总裁,Kirstin Widding 为髋关节和膝关节高级副总裁。
机器人
2024年8月15日,专注于个性化3D打印骨科植入物的公司 restor3d 宣布任命 Larry Hazbun 为医疗机器人技术高级副总裁,Kirstin Widding 为髋关节和膝关节高级副总裁。
机器人
行业新闻
- 2024-11-15
X射线用于临床已经走过了漫长的道路,但目前所有应用都是基于X射线的粒子特性,其波动性尚未被发掘。在高端医疗器械展中,我们可以看到X射线技术的最新进展和应用,这些进展正在逐步改变我们对X射线波动性的认识和利用。
X射线, 成像技术
X射线用于临床已经走过了漫长的道路,但目前所有应用都是基于X射线的粒子特性,其波动性尚未被发掘。在高端医疗器械展中,我们可以看到X射线技术的最新进展和应用,这些进展正在逐步改变我们对X射线波动性的认识和利用。
X射线, 成像技术
- 2024-11-15
高强度聚焦超声技术(HIFU )通过利用聚焦超声波产生局部热量,能够精确地摧毁病变组织,且无需进行侵入性手术。这种微创方法有效减少了对健康组织的损害,大大缩短了患者的恢复时间,适用于多种肿瘤的治疗。
超声技术
高强度聚焦超声技术(HIFU )通过利用聚焦超声波产生局部热量,能够精确地摧毁病变组织,且无需进行侵入性手术。这种微创方法有效减少了对健康组织的损害,大大缩短了患者的恢复时间,适用于多种肿瘤的治疗。
超声技术
- 2024-11-15
MRI的主磁体具有巨大的磁场,会使置于磁场中的顺磁性物质产生移位。同时,MRI扫描过程中,系统不断地向人体施加射频脉冲,金属物质会吸收射频脉冲的能量,导致局部温度大幅上升,严重者会引发热损伤。
MRI, 安全性
MRI的主磁体具有巨大的磁场,会使置于磁场中的顺磁性物质产生移位。同时,MRI扫描过程中,系统不断地向人体施加射频脉冲,金属物质会吸收射频脉冲的能量,导致局部温度大幅上升,严重者会引发热损伤。
MRI, 安全性
- 2024-11-04
英国科学家利用生物相容性水凝胶液滴,成功研制出一款微型柔性锂离子电池。该电池不仅具备光激活、可充电特性,还能实现生物降解。
微型电池
- 2024-11-04
据国家药监局网站,10月25日,人工智能和医学影像医疗器械创新发展座谈会在北京召开。会议交流了人工智能和医学影像产品研发使用情况,聚焦创新发展共性问题,研讨支持政策。
人工智能, 医学影像
据国家药监局网站,10月25日,人工智能和医学影像医疗器械创新发展座谈会在北京召开。会议交流了人工智能和医学影像产品研发使用情况,聚焦创新发展共性问题,研讨支持政策。
人工智能, 医学影像