有源医疗设备展|质量管理使用期限从何时开始计算？

有源医疗器械的某一安全相关特性或所声称的性能可能随时间推移而退化，则该器械需提供“使用期限”。如果器械旨在治疗危及生命的疾病且性能易于退化（例如起搏器），则产品必须给出使用期限，且应保证在使用期限内失效率接近零。

高端医疗器械展|骨科巨头关注：年入123亿！少有人知

高端医疗器械展了解到，全球骨科巨头公司Enovis公司，由并购之王丹纳赫的创始人两兄弟创办，有着传奇的发展历程（买来卖去）。2023年营业收入为17.07亿美元（约人民币123亿元），同比上涨9.22%。

上海高端医疗器械展|Renata Minima Stent：随患者成长而“成长”的血管支架

根据统计显示在美国每年有超过4万名出生婴儿患有先天性心脏病 (CHD)。上海高端医疗器械展了解到患有先天性心脏病 (CHD) 的儿童通常会接受小型心脏支架治疗，然而这些支架无法随着患者成长而变大。对于这些从小植入支架的先天性心脏病 (CHD) 的儿童之前植入支架变得无效，因此这些患者不得不支架进行更换来满足患者成长需要。

高端医疗器械展|IVD仪器结果不好，2024上海医疗设备展提醒这一因素千万不要忽视

体外诊断仪器的基本结构包括液路、气路、电路以及机械传动系统，液路和气路主要与探针的采样、加样、试剂运转及废液排弃等有关，IVD仪器是一种在人体外进行标本测试的设备。为了实现这一功能，高端医疗器械展了解到需要一种自动化的标本移动系统，将采集的人体标本和试剂耗材，移动到特定的反应容器中进行反应和测试，光路和电路与信号检测、信息综合处理等有关，而机械传动系统则贯穿整个检测分析的全过程。

上海高端医疗器械展|行研报告 | 细数IVD概念和产业链

广义上，体外诊断（IVD）是指对人体样本（血液、体液、组织）进行定性或定量的检测，用来辅助疾病的预防、诊疗、预后和健康管理。狭义上，指体外诊断产品和体外诊断服务，前者包括仪器、试剂和耗材。国内IVD产业链由三部分构成。上海高端医疗器械展近期了解到上游是原材料，包括试剂中的抗原、抗体、诊断酶等，以及仪器相关元器件。由于原材料直接影响检测成果，对稳定性要求高，我国90%的原材料依赖进口。 

有源医疗设备展|“重新定义医学影像”，有源医疗设备展看飞利浦又一突破

近日，飞利浦宣布推出了Smart Quant Neuro 3D系统。据有源医疗设备展悉，该系统是飞利浦与瑞典MRI软件解决方案公司SyntheticMR合作推出，该产品可为多发性硬化症（MS）、创伤性脑损伤（TBI）和痴呆症等疾病提供客观的决策支持。资料显示，SyntheticMR公司致力于开发和销售用于磁共振成像（MRI）的创新软件解决方案，旨在使磁共振成像更快、更准确，为临床医生提供更多信息。目前，该公司已与多家医学影像巨头达成合作，并与飞利浦合作多年。

高端医疗器械展|2024医疗器械展览会植介入关注 ： 器审中心（CMDE）对血管介入产品使用2D/3D血管模型在研发过程中应用的要求

对于各位植入介入领域的研发工程师来说，血管介入器械在研发期间需要做一系列的模拟使用测试，这时需要使用到血管模型进行对应的测试，在研发期间是很重要的一步，因为采用合适的血管模型进行产品的模拟使用评价能够在研发前期发现一些器械性能的相关问题，以便于研发人员进行改善；2024医疗器械展览会Medtec China 今天和大家聊一聊3D血管模型的应用。

有源医疗设备展|2024上海医疗设备展ADTE同期展技术动向：头戴式光纤光声显微镜

光声成像技术作为一项新型生物医学影像技术已得到迅速发展。光声成像技术兼具超声成像的高穿透深度和光学成像的高对比度的优势，在生命科学与医学基础研究、疾病临床诊断等领域具有广阔的应用前景。

上海高端医疗器械展|最新！上海医疗器械博览会分享眼科医疗器械产品分类界定结果

2023年，上海高端医疗器械展发现中国食品药品检定研究院共发布了三次医疗器械产品分类界定结果，涵盖2022年10月~2023年9月的发布数据。12个月的数据显示医疗器械产品界定结果汇总共740个，其中眼科相关医疗器械类产品共有24个。

高端有源医疗装备展|用于心血管医学的可穿戴数字健康监测技术综述

近期高端有源医疗装备展了解到斯坦福大学Mintu P. Turakhia等研究人员近日在The New England Journal of Medicine发表综述，结合临床实际案例，阐述了可穿戴数字健康技术在心血管疾病监测场景中的应用、挑战和未来。