高端有源医疗装备展|医疗器械共性问题百问百答——有源篇

根据《医疗器械软件注册审查指导原则》（2022年修订版），医疗器械软件包括独立软件和软件组件。独立软件作为医疗器械或医疗器械附件，通常单独注册，特殊情况可随医疗器械进行注册，此时虽不控制/驱动医疗器械硬件但从产品角度运行于医用计算平台，故视为软件组件，如专用型独立软件可作为附件随医疗器械进行注册。软件组件作为医疗器械或医疗器械部件、附件的组成部分，不宜单独注册，需随医疗器械进行整体注册。

有源医疗设备展|射频系统中的有源器件

与无源元件一样，射频电路中使用的有源元件与通常在低频模拟系统中发现的有源元件具有许多共同特性。然而，某些元件是射频设计所特有的。此外，通常会采用不同的半导体技术来确保射频元件在极高频率下保持足够的性能。

有源医疗设备展|聊一聊联影直线加速器

之前介绍过联影的最新机型uLinac HalosTx，是一款CT引导加速器，直线加速器部分采用环形机架。

有源医疗设备展|进入创新通道！国产新一代冷冻消融系统

近日，NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第8号），有 5 款产品进入创新通道，其中包括心诺普医疗技术（北京）有限公司申请的冷冻消融系统。
这款新型冷冻消融系统 Nordica 改进了冷冻球囊以及环形标测导管的设计。球囊采用单层聚氨酯设计，球囊大小可调节，并且在冷冻过程中球囊内保持低压且压力维持恒定，主要用于治疗心房颤动（AF）。
Nordica 采用创新设计，已在美国开展临床试验，预计2024年完成入组，并计划在全球多个市场上市。冷冻消融作为房颤治疗的主流方法之一，Nordica 冷冻消融系统的改进设计有望提高手术安全性和效果，为房颤患者带来新选择。

电子医疗器械展|镜头光学设计存在最优解吗？

在医疗领域内窥镜中，景深这个参数尤为重要。例如，在腹腔镜呈现的图像上通过适配器光圈焦距的调节，能给主任医师显示出更加完美了解手术中病患位置的情况。景深（depth of field）是指在摄影机或其他的成像器前沿能够取得清晰图像的成像所测定的被摄物体前后距离范围。我们伸手将五指张开，将自己的大拇指朝自己伸到眼前，此时你会发现你眼睛聚焦到拇指的时候，后面看不清的手指都虚化掉了，你所能看清楚的地方就是景深。

高端医疗器械展|胃肠内窥镜研究进展（技术综述）

光学内窥镜检查是治疗胃肠道 （GI） 恶性肿瘤的主要诊断和治疗工具。大多数胃肠道肿瘤起源于癌前病变;因此，改善癌前病变和早期癌症检测和诊断的技术创新在改善结果方面发挥着关键作用。在过去的几十年里，胃肠道内窥镜检查领域见证了巨大而集中的努力，以开发和转化准确、用户友好和微创的光学成像方式。从技术角度来看，现在有各种各样的新型光学技术可用于在宏观和微观尺度上探测光-组织相互作用的不同方面，补充白光内窥镜检查。这些新模式中的大多数已成功验证并转化为常规临床实践。在此，我们对用于胃肠道癌症筛查和监测的现有和有前途的新型光学内窥镜成像技术的现状进行了技术综述。我们总结了光-组织相互作用的基本原理、不同尺度下的成像性能，并强调了对临床适用性和有效性的了解。此外，我们讨论了最近发现和翻译的新型分子探针，这些探针有望增强内窥镜医师诊断高特异性胃肠道病变的能力。我们还回顾和讨论了基于人工智能的算法在实时提供决策支持方面的作用和潜在的临床整合。最后，我们提供了对未来技术发展及其改变内窥镜胃肠道癌症检测和诊断的潜力的看法。

有源医疗设备展|有源植入医疗器械之ISO 14708-3植入式神经刺激器中的磁场抗扰度测试的要求和实现

通过将被测物置于连续波和脉冲磁场中来评估植入式神经刺激器对对10Hz到30MHz范围内的磁场的防护能力，属于磁场抗扰度测试，试验电平按照图1所示进行，单位是A/m，图中的实线是针对适用性能准则A的被测物，虚线是针对适用性能准则B的被测物，所以分为A线和B线。

有源医疗设备展|最新！骨科3D打印公司进军机器人领域！

2024年8月15日，专注于个性化3D打印骨科植入物的公司 restor3d 宣布任命 Larry Hazbun 为医疗机器人技术高级副总裁，Kirstin Widding 为髋关节和膝关节高级副总裁。

电子医疗器械展|NC: 可吞服、无电池、组织粘附的软体机器人，用于非侵入性的胃部电刺激（浙江大学药学院南科望团队主导开发）

该研究提出了一种创新的、可吞食的、无线供电的软体机器人界面（IngRI），成功解决了接触、导航、保留和供电（C-N-R-P）等技术挑战。设备在体内外实验中表现出优越的电极-组织接触和长时间胃内滞留能力，未来有望在门诊环境下实现便携应用，延长使用寿命，并集成传感器以实现闭环神经调节和更广泛的临床治疗。

高端有源医疗装备展|2024最全掌上超声设备性能大盘点：九款产品的深度对比与解析

在这次对比中，各个便携式超声设备在图像质量、操作性和软件功能上表现各有千秋。Vscan Air和Clarius C3HD3凭借出色的图像清晰度和对比度脱颖而出，适合高精度成像需求。国产厂家索诺康D5CL Microvue则因其轻便无线的设计在操作性上表现最佳，适合需要灵活操作的场景。软件方面，Vscan Air和国产厂家无锡祥生的SonoEye Chison凭借直观易用的界面领先于其他设备。综合来看，Vscan Air和祥生的SonoEye Chison在各个维度都表现均衡，是综合表现最好的选择，但最终设备的选择还是要根据具体的临床需求来定。