电子医疗器械展|2024年中国IVD发展九大趋势

中国IVD起始于60~70年代，国内小规模进口，实验室自制试剂，管理混乱。80年代，我国开始出现了一些作坊式、非主营的IVD试剂生产企业。

高端医疗器械展|卫健委发布样本外送新规！鼓励医联体内部检验样本外送

近日，山东省出台《山东省医疗机构样本外送检测管理规范》，对临床样本外送进行了更加详细的约束。

上海高端医疗器械展|植入式脑深部电刺激电极导线套件等4个创新产品获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了北京品驰医疗设备有限公司的植入式脑深部电刺激电极导线套件、双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件和植入式脑深部电刺激延伸导线套件等4个创新产品注册申请。

ADTE|一文读懂类器官的光学观测

随着类器官的培养及应用日趋火热，对其进行观测、分析与评估的兴趣也日益浓厚。一方面是研究的需要，另一方面也是期待将类器官的制备过程逐步标准化。众多光学显微系统自然在类器官的观测中发挥了重要的作用。类器官的光学观测主要是通过对活体或固定的类器官进行成像，可能会涉及到荧光、免疫等标记、透明化处理等步骤。成像后进行二维或三维重构，主要进行两类分析：一类是量化分析。类器官中的细胞种类及其数量，测量特定标记的信号强度等。另一类是进行形态学的观测与分析如类器官的尺寸，如体积、横截面积等。

上海高端医疗器械展|首例植入!全球首款可降解封堵器

近日，南京市第一医院心内科周陵主任团队，在心脏超声科协助下成功开展首例生物可降解卵圆孔未闭(PFO)封堵术，帮助一名长期偏头痛、脑卒中合并卵圆孔未闭的中年男性患者封堵心脏“小孔”，恢复心脑健康。

高端医疗器械展 | 一种集成试剂存储、核酸提取、PCR扩增和检测的微流控芯片

本文提出一种用于现场快速检测核酸的微流控芯片。该芯片集成试剂预存、核酸提取、qPCR 和荧光检测整个过程。系统灵敏度符合现行临床标准(1 copy/ml)，核酸定量过程可在 30 min 内自动完成。

高端医疗器械展|柔性可穿戴传感中的无线技术：从材料设计、系统集成到应用

本文回顾了用于可穿戴传感器的无线技术，包括RFID、NFC、蓝牙、Wi-Fi、LoRa等。同时，介绍了这些技术在可穿戴传感器中的应用，例如监测人体生理信号。

ADTE|贴片式超声开启可穿戴成像新时代（二）：前沿研究

在第一篇文章中重点研究可穿戴超声的临床需求和探索，讲到实现可穿戴超声的技术瓶颈是柔性的、微型化的、与人体长时间贴附性好、可高分辨率成像的超声传感器的设计，可喜的是加州大学圣地亚哥分校徐升教授团队，以及麻省理工赵选贺教授团队和Canan Dagdeviren 团队等都在贴片式超声领域做了深入的研究，在Nature和Science上发表高水平的文章，接下来我们一起研究他们的研究成果，一览贴片式超声的发展。

上海有源医疗器械展|“未来手术室的革命” – 穿戴式增强现实AR与3D超声引领精准手术导航

传统上，超声技术因其安全性、低成本和设备的高可用性而被广泛用于诊断和介入治疗。然而，超声在手术中的应用面临操作复杂性，尤其是当手术需要同时操作超声探头和手术刀时，复杂度会更高。此外，超声图像通常在患者身体外的2D显示屏上单独显示，给手术操作带来了额外的难度。为了克服这些挑战，结合了增强现实（AR）技术和三维超声成像的新型手术导航系统应运而生。

电子医疗器械展|卡尔史托斯、迈瑞、奥林巴斯、欧谱曼迪、史赛克列2023年腹腔镜市场前五 | 医疗器械中标数据分析

腹腔镜是一种带有微型摄像头的医疗器械，属于内镜的一种。近年来，伴随国家利好政策、医疗器械创新、分级诊疗以及临床需求增加等，腹腔镜成为市场增长较快的一个品类。