上海高端医疗器械展|骨科手术机器人的新突围赛

骨科耗材集采后，作为创新与精准医疗的典范，手术机器人一度成为行业关注热点。

高端医疗器械展|一份关于“腹腔镜基础知识”的介绍

医用内窥镜泛指经各种管道进入人体，以观察人体内部状况的医疗仪器，其最大的好处是微创。

电子医疗器械展|压电生物传感器及其在医疗健康中的应用

压电生物传感器高通量检测技术有待进一步发展。结合微阵列设计，探索新方法来提升生物传感器检测通量，提高目标待测物的检测效率和准确性。通过众多科研工作者的努力，新型压电材料持续朝着柔性可穿戴的方向发展，这为压电生物传感器的发展提供了新的助力，相信在未来压电生物传感器将为我们的生活提供更多便捷的服务。

高端有源医疗装备技术展|国产手术机器人的新战场

一方面，产品获批迎来了井喷期，截至8月，我国共有58家企业的共91款手术机器人产品获批；今年前8个月获批的手术机器人产品就已经超过了去年一整年的获批数量，而近两年获批的产品数量是此前7年总获批数量的近两倍。

有源医疗设备展|有源医疗器械使用期限研究资料的分析报告就这么一回事

为了在临床使用中维持上述功能，医疗器械注册申请人/注册人需确定产品的使用期限。在该期限内，除了应保证产品安全使用，也应保证产品有效使用。同样，在该期限内，即意味着产品采用的所有风险控制措施仍然有效，已知剩余风险依然在可接受范围内。

有源医疗设备展|激光在医疗领域的应用

激光（Laser, Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation）,即原子受激发射的光。原子中的电子吸收能量后从低能级跃迁到高能级，再从高能级回落到低能级的时候，所释放的能量以光子的形式放出。被引诱（激发）出来的光子束（激光），其中的光子光学特性高度一致。因此激光相比普通光源单色性、方向性好，亮度更高。

高端有源医疗装备展|有源与无源的区别真的就只是带和不带电嘛

任何依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。
例如：X光机、心电监护、呼吸机、麻醉机、植入式心脏起搏器心脏除颤器、心电图机、医用监护仪、超声诊断仪、血液透析装置、高频手术设备等

高端有源医疗装备展|医疗器械共性问题百问百答——有源篇

根据《医疗器械软件注册审查指导原则》（2022年修订版），医疗器械软件包括独立软件和软件组件。独立软件作为医疗器械或医疗器械附件，通常单独注册，特殊情况可随医疗器械进行注册，此时虽不控制/驱动医疗器械硬件但从产品角度运行于医用计算平台，故视为软件组件，如专用型独立软件可作为附件随医疗器械进行注册。软件组件作为医疗器械或医疗器械部件、附件的组成部分，不宜单独注册，需随医疗器械进行整体注册。

有源医疗设备展|射频系统中的有源器件

与无源元件一样，射频电路中使用的有源元件与通常在低频模拟系统中发现的有源元件具有许多共同特性。然而，某些元件是射频设计所特有的。此外，通常会采用不同的半导体技术来确保射频元件在极高频率下保持足够的性能。

有源医疗设备展|进入创新通道！国产新一代冷冻消融系统

近日，NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第8号），有 5 款产品进入创新通道，其中包括心诺普医疗技术（北京）有限公司申请的冷冻消融系统。
这款新型冷冻消融系统 Nordica 改进了冷冻球囊以及环形标测导管的设计。球囊采用单层聚氨酯设计，球囊大小可调节，并且在冷冻过程中球囊内保持低压且压力维持恒定，主要用于治疗心房颤动（AF）。
Nordica 采用创新设计，已在美国开展临床试验，预计2024年完成入组，并计划在全球多个市场上市。冷冻消融作为房颤治疗的主流方法之一，Nordica 冷冻消融系统的改进设计有望提高手术安全性和效果，为房颤患者带来新选择。