高端有源医疗装备展|有源与无源的区别真的就只是带和不带电嘛

任何依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。
例如：X光机、心电监护、呼吸机、麻醉机、植入式心脏起搏器心脏除颤器、心电图机、医用监护仪、超声诊断仪、血液透析装置、高频手术设备等

高端有源医疗装备展|医疗器械共性问题百问百答——有源篇

根据《医疗器械软件注册审查指导原则》（2022年修订版），医疗器械软件包括独立软件和软件组件。独立软件作为医疗器械或医疗器械附件，通常单独注册，特殊情况可随医疗器械进行注册，此时虽不控制/驱动医疗器械硬件但从产品角度运行于医用计算平台，故视为软件组件，如专用型独立软件可作为附件随医疗器械进行注册。软件组件作为医疗器械或医疗器械部件、附件的组成部分，不宜单独注册，需随医疗器械进行整体注册。

有源医疗设备展|射频系统中的有源器件

与无源元件一样，射频电路中使用的有源元件与通常在低频模拟系统中发现的有源元件具有许多共同特性。然而，某些元件是射频设计所特有的。此外，通常会采用不同的半导体技术来确保射频元件在极高频率下保持足够的性能。

有源医疗设备展|进入创新通道！国产新一代冷冻消融系统

近日，NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第8号），有 5 款产品进入创新通道，其中包括心诺普医疗技术（北京）有限公司申请的冷冻消融系统。
这款新型冷冻消融系统 Nordica 改进了冷冻球囊以及环形标测导管的设计。球囊采用单层聚氨酯设计，球囊大小可调节，并且在冷冻过程中球囊内保持低压且压力维持恒定，主要用于治疗心房颤动（AF）。
Nordica 采用创新设计，已在美国开展临床试验，预计2024年完成入组，并计划在全球多个市场上市。冷冻消融作为房颤治疗的主流方法之一，Nordica 冷冻消融系统的改进设计有望提高手术安全性和效果，为房颤患者带来新选择。

有源医疗设备展|有源植入医疗器械之ISO 14708-3植入式神经刺激器中的磁场抗扰度测试的要求和实现

通过将被测物置于连续波和脉冲磁场中来评估植入式神经刺激器对对10Hz到30MHz范围内的磁场的防护能力，属于磁场抗扰度测试，试验电平按照图1所示进行，单位是A/m，图中的实线是针对适用性能准则A的被测物，虚线是针对适用性能准则B的被测物，所以分为A线和B线。

有源医疗设备展|最新！骨科3D打印公司进军机器人领域！

2024年8月15日，专注于个性化3D打印骨科植入物的公司 restor3d 宣布任命 Larry Hazbun 为医疗机器人技术高级副总裁，Kirstin Widding 为髋关节和膝关节高级副总裁。

电子医疗器械展|哪种形态的PFA导管安全有效性表现最好？

PFA导管形态设计五花八门，以肺静脉隔离为例，主流的设计包括花瓣状、球囊状、环状等，不同的导管设计安全有效性表现如何？Andres Belalcazar等在Heart Rhythm上发表的文章通过实验模型对比了不同形态导管的安全有效性，结果值得学习。

高端有源医疗装备技术展|脉冲电场治疗心律失常的发展现状和未来展望

脉冲电场消融因其更好的安全性和不劣于传统消融的有效性，正在迅速成为心律失常消融领域的新选择，短短几年时间，欧洲已积累了超过7万例的Farapulse真实世界案例。近日，Europace新近发表的一篇综述总结了PFA的机制和临床应用进展，强调了其相较于传统消融的潜在优势。

高端有源医疗装备展|新型器械，可同时电隔离和封堵左心耳！阜外医院唐闽等JACC子刊研究

阜外医院唐闽等发表在JACC子刊的一项动物实验研究提示，采用一种新型装置系统，在行经皮左心耳封堵术的同时，通过脉冲电场消融进行左心耳电隔离安全、可行、有效。

高端有源医疗装备展|ECMO最新市场技术趋势一览

8月22日，以色列生命支持技术创新领导者Inspira Technologies（以下简称Inspira）宣布，其医疗车INSPIRA™ CART在美国FDA获批，主要用于配套新型ECMO设备INSPIRA™ ART100系统。