电子医疗器械展|2024年中国IVD发展九大趋势
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中国IVD起始于60~70年代,国内小规模进口,实验室自制试剂,管理混乱。80年代,我国开始出现了一些作坊式、非主营的IVD试剂生产企业。
高端医疗器械展|卫健委发布样本外送新规!鼓励医联体内部检验样本外送
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近日,山东省出台《山东省医疗机构样本外送检测管理规范》,对临床样本外送进行了更加详细的约束。
高端医疗器械展 | 一种集成试剂存储、核酸提取、PCR扩增和检测的微流控芯片
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本文提出一种用于现场快速检测核酸的微流控芯片。该芯片集成试剂预存、核酸提取、qPCR 和荧光检测整个过程。系统灵敏度符合现行临床标准(1 copy/ml),核酸定量过程可在 30 min 内自动完成。
高端医疗器械展|IVD仪器结果不好,2024上海医疗设备展提醒这一因素千万不要忽视
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体外诊断仪器的基本结构包括液路、气路、电路以及机械传动系统,液路和气路主要与探针的采样、加样、试剂运转及废液排弃等有关,IVD仪器是一种在人体外进行标本测试的设备。为了实现这一功能,高端医疗器械展了解到需要一种自动化的标本移动系统,将采集的人体标本和试剂耗材,移动到特定的反应容器中进行反应和测试,光路和电路与信号检测、信息综合处理等有关,而机械传动系统则贯穿整个检测分析的全过程。
上海高端医疗器械展|行研报告 | 细数IVD概念和产业链
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广义上,体外诊断(IVD)是指对人体样本(血液、体液、组织)进行定性或定量的检测,用来辅助疾病的预防、诊疗、预后和健康管理。狭义上,指体外诊断产品和体外诊断服务,前者包括仪器、试剂和耗材。国内IVD产业链由三部分构成。上海高端医疗器械展近期了解到上游是原材料,包括试剂中的抗原、抗体、诊断酶等,以及仪器相关元器件。由于原材料直接影响检测成果,对稳定性要求高,我国90%的原材料依赖进口。
一领域或成2024年中国IVD大热门
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不少行业人也都在猜测,2024年IVD仪器CDMO是否会迎来一个小高峰?