上海高端医疗器械展-技术论坛J：有源医疗设备核心部件与技术论坛

高端医疗器械展|国产内窥镜2024年新格局，谁能接住这波泼天富贵？

医用内窥镜是一种有着大约200年历史的医疗器械，它是普外科、泌尿外科、耳鼻喉科、骨科、妇科等科室不可或缺的诊断和手术设备，也是全球医疗器械产业中增长最快的产品类型之一；按应用场景可分为硬镜和软镜。

高端医疗器械展|一文读懂医疗内窥镜抓钳

内窥镜抓钳是一种常见的内窥镜介入耗材，用于在内窥镜检查或治疗过程中进行组织采样、病变切除或异物取出等操作。它通常由金属材料制成，具有一对可移动的抓取爪或夹子，用于夹持和固定目标组织或物体。

有源医疗设备展|有源医疗器械使用期限研究资料的分析报告就这么一回事

为了在临床使用中维持上述功能，医疗器械注册申请人/注册人需确定产品的使用期限。在该期限内，除了应保证产品安全使用，也应保证产品有效使用。同样，在该期限内，即意味着产品采用的所有风险控制措施仍然有效，已知剩余风险依然在可接受范围内。

高端有源医疗装备展|有源与无源的区别真的就只是带和不带电嘛

任何依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。
例如：X光机、心电监护、呼吸机、麻醉机、植入式心脏起搏器心脏除颤器、心电图机、医用监护仪、超声诊断仪、血液透析装置、高频手术设备等

高端有源医疗装备展|医疗器械共性问题百问百答——有源篇

根据《医疗器械软件注册审查指导原则》（2022年修订版），医疗器械软件包括独立软件和软件组件。独立软件作为医疗器械或医疗器械附件，通常单独注册，特殊情况可随医疗器械进行注册，此时虽不控制/驱动医疗器械硬件但从产品角度运行于医用计算平台，故视为软件组件，如专用型独立软件可作为附件随医疗器械进行注册。软件组件作为医疗器械或医疗器械部件、附件的组成部分，不宜单独注册，需随医疗器械进行整体注册。

在医疗领域内窥镜中，景深这个参数尤为重要。例如，在腹腔镜呈现的图像上通过适配器光圈焦距的调节，能给主任医师显示出更加完美了解手术中病患位置的情况。景深（depth of field）是指在摄影机或其他的成像器前沿能够取得清晰图像的成像所测定的被摄物体前后距离范围。我们伸手将五指张开，将自己的大拇指朝自己伸到眼前，此时你会发现你眼睛聚焦到拇指的时候，后面看不清的手指都虚化掉了，你所能看清楚的地方就是景深。