技术论坛J：有源医疗设备核心部件与技术论坛

电子医疗器械展|植入式无线神经电刺激技术研究进展

神经电刺激是一种重要的神经调控技术,在帕金森病、癫痫、慢性疼痛等疾病的治疗中发挥着关键作用。

电子医疗器械展|盘点9类介入性医疗器械MRI检查的安全性（支架、瓣膜、人工关节…）

MRI的主磁体具有巨大的磁场，会使置于磁场中的顺磁性物质产生移位。同时，MRI扫描过程中，系统不断地向人体施加射频脉冲，金属物质会吸收射频脉冲的能量，导致局部温度大幅上升，严重者会引发热损伤。

电子医疗器械展|医疗影像自主权，我们为什么非抢不可？

芯片、CXO、基因测序仪，铁幕拉下，唯有自立一条出路。与半导体产业类似，我国在医疗影像领域亦存在明显的短板，GE医疗、西门子医疗、飞利浦三巨头（简称GPS）依然占据主流，突破垄断势在必行。

高端医疗器械展|2024年中国医疗设备行业研究报告

中国医疗设备行业是一个迅速发展的领域，涵盖了广泛的产品和服务，涉及医疗、科研、教学和临床应用等多个方面。医疗设备包括用于诊断、监测和治疗的仪器、设备、器具、材料及相关软件，既有专业医疗设备，也包括家用医疗设备。

高端医疗器械展|国产内窥镜2024年新格局，谁能接住这波泼天富贵？

医用内窥镜是一种有着大约200年历史的医疗器械，它是普外科、泌尿外科、耳鼻喉科、骨科、妇科等科室不可或缺的诊断和手术设备，也是全球医疗器械产业中增长最快的产品类型之一；按应用场景可分为硬镜和软镜。

高端医疗器械展|一文读懂医疗内窥镜抓钳

内窥镜抓钳是一种常见的内窥镜介入耗材，用于在内窥镜检查或治疗过程中进行组织采样、病变切除或异物取出等操作。它通常由金属材料制成，具有一对可移动的抓取爪或夹子，用于夹持和固定目标组织或物体。

有源医疗设备展|有源医疗器械使用期限研究资料的分析报告就这么一回事

为了在临床使用中维持上述功能，医疗器械注册申请人/注册人需确定产品的使用期限。在该期限内，除了应保证产品安全使用，也应保证产品有效使用。同样，在该期限内，即意味着产品采用的所有风险控制措施仍然有效，已知剩余风险依然在可接受范围内。

高端有源医疗装备展|有源与无源的区别真的就只是带和不带电嘛

任何依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。
例如：X光机、心电监护、呼吸机、麻醉机、植入式心脏起搏器心脏除颤器、心电图机、医用监护仪、超声诊断仪、血液透析装置、高频手术设备等

高端有源医疗装备展|医疗器械共性问题百问百答——有源篇

根据《医疗器械软件注册审查指导原则》（2022年修订版），医疗器械软件包括独立软件和软件组件。独立软件作为医疗器械或医疗器械附件，通常单独注册，特殊情况可随医疗器械进行注册，此时虽不控制/驱动医疗器械硬件但从产品角度运行于医用计算平台，故视为软件组件，如专用型独立软件可作为附件随医疗器械进行注册。软件组件作为医疗器械或医疗器械部件、附件的组成部分，不宜单独注册，需随医疗器械进行整体注册。