电子医疗器械展|全球36款PFA产品扫描：商业化进展迅速、3大产品迭代趋势显现

房颤发生的主要机制是肺静脉等部位的心房肌的异常电活动。导管消融则是采取不同方式实现肺静脉隔离（PIV），阻断异常信号传导，使心脏回归正常节律，从而达到治疗房颤的目的。房颤是脉冲电场消融（PFA）主要的适应症之一。

有源医疗设备展|进入创新通道！国产新一代冷冻消融系统

近日，NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第8号），有 5 款产品进入创新通道，其中包括心诺普医疗技术（北京）有限公司申请的冷冻消融系统。
这款新型冷冻消融系统 Nordica 改进了冷冻球囊以及环形标测导管的设计。球囊采用单层聚氨酯设计，球囊大小可调节，并且在冷冻过程中球囊内保持低压且压力维持恒定，主要用于治疗心房颤动（AF）。
Nordica 采用创新设计，已在美国开展临床试验，预计2024年完成入组，并计划在全球多个市场上市。冷冻消融作为房颤治疗的主流方法之一，Nordica 冷冻消融系统的改进设计有望提高手术安全性和效果，为房颤患者带来新选择。

电子医疗器械展|哪种形态的PFA导管安全有效性表现最好？

PFA导管形态设计五花八门，以肺静脉隔离为例，主流的设计包括花瓣状、球囊状、环状等，不同的导管设计安全有效性表现如何？Andres Belalcazar等在Heart Rhythm上发表的文章通过实验模型对比了不同形态导管的安全有效性，结果值得学习。

高端有源医疗装备技术展|脉冲电场治疗心律失常的发展现状和未来展望

脉冲电场消融因其更好的安全性和不劣于传统消融的有效性，正在迅速成为心律失常消融领域的新选择，短短几年时间，欧洲已积累了超过7万例的Farapulse真实世界案例。近日，Europace新近发表的一篇综述总结了PFA的机制和临床应用进展，强调了其相较于传统消融的潜在优势。

高端有源医疗装备展|新型器械，可同时电隔离和封堵左心耳！阜外医院唐闽等JACC子刊研究

阜外医院唐闽等发表在JACC子刊的一项动物实验研究提示，采用一种新型装置系统，在行经皮左心耳封堵术的同时，通过脉冲电场消融进行左心耳电隔离安全、可行、有效。

电子医疗器械展|“消融”器械的奇点到了吗？下一站重点是什么？

根据医趋势统计，自2014年12月10日首款创新医疗器械获批至今（截至2024年8月12日），累计获批创新医疗器械的产品多达287款，其中消融类有23款，占比8%。

上海有源医疗器械展|净利猛增827%，电生理赛道「大爆发」

近日，微电生理发布业绩预告，预计2024上半年实现营收1.95亿元到2.1亿元，同比增加37.21%到47.76%；归母净利润为1500万元到2000万元，同比增加595.92%到827.89%。

有源医疗设备展|国内电生理市场酝酿变局

7月8日，波士顿科学旗下FARAPULSE™ PFA系统在中国获批上市，成为全球唯一一款同时获得欧盟CE、美国FDA、中国NMPA批准上市的PFA系统。

雷莫（LEMO）发布新款REDEL 2P系列高压塑料连接器

REDEL 推出了最新的塑料高压连接器，包含2、5以及8芯的针芯配置，是医疗器械和工业应用的理想解决方案。