上海有源医疗器械展|2024全球超声最新进展汇总!柔性超声,AI,融合成像,介入成像,IVUS新技术,家用超声…
过去的一个月中,我们超声技术不论是从技术还是市场方面,有着不少进展和成绩。临床应用方面,从最初的产科和腹部成像应用,逐步扩展到所有临床领域;3D和4D超声、弹性成像以及造影增强超声技术的创新大大拓展了超声的应用能力;
有源医疗设备展|微型柔性水凝胶锂离子电池面世
英国科学家利用生物相容性水凝胶液滴,成功研制出一款微型柔性锂离子电池。该电池不仅具备光激活、可充电特性,还能实现生物降解。
有源医疗设备展|中国自主研发有源植入式治疗器械临床研究在欧洲获新进展
记者获悉,近日深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)宣布,公司自主研发,具有完备自主知识产权的Corheart® 6左心室辅助系统在欧洲成功完成首例临床入组,它也因此成为在欧洲开展临床研究的中国首款有源植入治疗器械,填补了行业空白。
高端有源医疗装备技术展|国产手术机器人的新战场
一方面,产品获批迎来了井喷期,截至8月,我国共有58家企业的共91款手术机器人产品获批;今年前8个月获批的手术机器人产品就已经超过了去年一整年的获批数量,而近两年获批的产品数量是此前7年总获批数量的近两倍。
有源医疗设备展|有源医疗器械使用期限研究资料的分析报告就这么一回事
为了在临床使用中维持上述功能,医疗器械注册申请人/注册人需确定产品的使用期限。在该期限内,除了应保证产品安全使用,也应保证产品有效使用。同样,在该期限内,即意味着产品采用的所有风险控制措施仍然有效,已知剩余风险依然在可接受范围内。
有源医疗设备展|激光在医疗领域的应用
激光(Laser, Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation),即原子受激发射的光。原子中的电子吸收能量后从低能级跃迁到高能级,再从高能级回落到低能级的时候,所释放的能量以光子的形式放出。被引诱(激发)出来的光子束(激光),其中的光子光学特性高度一致。因此激光相比普通光源单色性、方向性好,亮度更高。
高端有源医疗装备展|基于可穿戴微针贴片的血糖监测器研究进展
糖尿病严重威胁着人类的生命健康,对全球公共卫生事业构成了巨大挑战。血糖监测可以帮助糖尿病患者实时了解体内血糖水平,对于糖尿病管理至关重要。
高端有源医疗装备展|有源与无源的区别真的就只是带和不带电嘛
任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。
例如:X光机、心电监护、呼吸机、麻醉机、植入式心脏起搏器心脏除颤器、心电图机、医用监护仪、超声诊断仪、血液透析装置、高频手术设备等
高端有源医疗装备展|医疗器械共性问题百问百答——有源篇
根据《医疗器械软件注册审查指导原则》(2022年修订版),医疗器械软件包括独立软件和软件组件。独立软件作为医疗器械或医疗器械附件,通常单独注册,特殊情况可随医疗器械进行注册,此时虽不控制/驱动医疗器械硬件但从产品角度运行于医用计算平台,故视为软件组件,如专用型独立软件可作为附件随医疗器械进行注册。软件组件作为医疗器械或医疗器械部件、附件的组成部分,不宜单独注册,需随医疗器械进行整体注册。
有源医疗设备展|射频系统中的有源器件
与无源元件一样,射频电路中使用的有源元件与通常在低频模拟系统中发现的有源元件具有许多共同特性。然而,某些元件是射频设计所特有的。此外,通常会采用不同的半导体技术来确保射频元件在极高频率下保持足够的性能。