中外医疗器械政策法规趋势论坛

高端医疗器械展|逆市增长，国产内镜内销与出海迎来大周期

从各家上半年的财报数据表现来看，医用内镜行业在2024年上半年呈现出分化发展的态势。龙头企业和部分成长性较好的企业实现了稳健增长和盈利能力的提升；而部分企业在面临市场压力和竞争挑战时则表现出一定的波动和不确定性。未来，随着行业技术的不断进步和市场需求的持续增长，医用内镜行业有望继续保持稳步发展的态势。

有源医疗设备展|我国可穿戴医疗设备：发展历程、市场前景与未来趋势

随着近年来我国人口老龄化程度日益明显，居民支付能力提高，人们对于身心健康的重视也越来越高，国内外医疗 健康市场需求持续增长。因此，在这种市场环境下，可穿戴医疗技术发展愈加迅猛，涵盖了多种领域。通常认为可穿戴医疗设备是指能够接触人体、监测和记录相关生理参数，并能够根据这些参数提供诊断、预防、治疗和监测等功能的医疗设备，具有可穿戴、智能化、便携性强、舒适性好、节省空间、自动检测等特点。目前，可穿戴医疗设备仍是医疗行业的发展新趋势，以及一个有望带来巨大商业机遇的市场。市场调研公司Yole 2020年的研究结果指出，随着技术的不断进步，2019 年的3.47亿件医疗健康可穿戴产品的市场规模预计在2025年将达到7.54亿件，复合年均增长率将达到14%。这一增长趋势为未来20年内全球65%及更高的人口增长提供了强有力的推动力。

高端医疗器械展|医用内窥镜行业发展趋势洞察

医用内窥镜是一种医疗器械，一般由可弯曲部分、光源及一组镜头组成。医用内窥镜可通过人体的天然孔道，或者是手术做的小切口进入人体内，导入预检查的器官，从而直接窥视有关部位的变化。此外，输出图像质量的好坏直接影响内窥镜的使用效果，也标志着内窥镜技术的发展水平。

高端医疗器械展|2024年上半年超声刀设备市占率报告

超声刀是一种先进的外科手术器械，其通过高频超声波能量实现精准切割和凝固。超声刀通常由主机和附件组成，附件一般包括换能器、超声刀头（包含手柄、波导杆、套管等）、脚踏开关。主机为换能器及刀头提供能量，脚踏开关、刀头上的手动控制装置用以控制主机输出能量。超声刀的高频振动使其在精确切割组织和骨骼的同时，减少对周围健康组织的损伤，显著减少出血，减轻术后疼痛，加速恢复，并降低术后并发症的风险，从而极大地提高了手术的安全性和有效性。根据其应用方向，超声刀主要分为两大类：”超声止血刀”和”超声骨刀”。

有源医疗设备展|减速电机、内窥镜摄像系统、检测成像仪、传感器…Medtec同期ADTE展覆盖高端有源医疗装备供应链 （二）

9.25-27日，在上海世博展览馆1&2号馆举办的Medtec 2024中，包括上海富安医疗科技有限公司、深圳市踢踢电子有限公司、深圳市五颗星马达有限公司、深圳市四棵松光电科技有限公司、南京纪来光电科技有限公司等企业带来丰富的产品。本文整理了部分企业的展品预览，快来一睹为快吧~

高端有源医疗装备展|从临床刚需的视角看手术机器人的投资价值

首先，手术机器人进行手术相较于开放外科和传统微创外科手术在临床上具有显著的优点。首先对于医生而言，腔镜手术机器人可以提供清晰、放大的三维手术视野和便捷直观的操作体验；腔镜手术机器人让医生在坐姿状态下开展手术，降低医生在手术过程中的疲乏感，在精确操作、消除震颤等方面较传统腔镜手术存在显著优势；多自由度的手术器械延展了医生的手部功能，使医生手术意图和动作更易实现、更精准。对于患者来说，腔镜手术机器人可以将手术创口最小化，使得患者术中失血少、术后恢复快、并发症风险降低。

高端有源医疗装备技术展|医院放射科准备好迎接人工智能了吗？

自从人工智能（AI）首次出现在放射学领域以来，已经接近十年了。在这期间，超过700种医疗影像相关的算法获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)市场准入许可，允许它们销售产品。中国食药监局也已批准了超过45个医疗影像相关的AI产品。大多数医疗影像AI公司都在焦急地等待着AI产品销售热潮的到来，但至今尚未发生。医学影像AI产品销售热潮会出现吗？对于一些医学影像AI公司来说，答案是肯定的，但对于绝大多数医学影像AI公司而言，则不然。从放射科医生、医院以及患者的角度来看，还有几个障碍需要解决。

有源医疗设备展|国产手术机器人的发展现状与未来方向

随着医疗技术的飞速发展，手术机器人作为其中一项前沿技术受到了广泛关注。本文旨在探讨国产手术机器人的发展现状及未来方向，首先回顾了国产手术机器人的发展历程，并概述了目前主要应用领域和技术特点，其次突出了国产手术机器人取得的重要成果和突破，最后分析了国产手术机器人行业的发展趋势，并探讨了技术改进与创新的方向。

高端医疗器械展|一次性内窥镜面临的是机遇！也是挑战！

2017年美国波士顿科学的一次性使用胆胰管成像导管也获批上市。随后的两年时间，一次性内窥镜市场处于被海外厂商垄断的状态，且仅有2款产品问世。随着更多国产一次性内窥镜产品进入临床，2020年起我国一次性产品加速上市速度，并于2022年开启井喷状态，全年共有42款产品获批上市。泌尿科为最广泛布局的科室，已有27家企业布局一次性膀胱镜以及输尿管镜，并47款产品获批上市，约占总数的63.5%。此外，16.2%的产品应用于呼吸科，12.2%的产品应用于妇科，6.8%的产品应用于消化科，以及1.4%的产品应用于微创外科。