由有源医疗设备展知悉,美国食品药品管理局(FDA)更新了人工智能与机器学习(AI/ML)赋能的医疗设备清单。根据此次的更新清单,FDA已经批准了950种AI/ML赋能的医疗设备。
FDA提供这份在美国市场上的AI/ML赋能医疗设备清单,目的是让公众了解这些设备及FDA在该领域的工作。清单中的设备均已满足FDA相应的上市前要求,其中包括了对设备整体安全性和有效性进行的针对性审查。
在这份最新的清单汇总,AI/ML赋能的医疗设备最多的领域是放射学(Radiology),共有723款设备,排名第二位的是心血管领域,共有98款设备。
图片来源:医学放射信息
在此次更新的清单中,联影有21款设备,包括CT,MRI,分子影像,医学影像处理软件等。
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文章来源:医学放射信息
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