上海有源医疗器械展|净利猛增827%，电生理赛道「大爆发」

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2024-08-20

一向由跨国巨头主导的电生理市场中，国内企业迎来一轮“小高峰”。

半年大涨827%

国产电生理开「飞车」

快速增长的电生理市场中，本土企业也分到了一杯羹。

近日，微电生理发布业绩预告，预计2024上半年实现营收1.95亿元到2.1亿元，同比增加37.21%到47.76%；归母净利润为1500万元到2000万元，同比增加595.92%到827.89%。

图片来源：赛柏蓝器械

自2022年实现扭亏为盈后，微电生理进入快速发展阶段。今年上半年整体销量实现快速增长，带动公司净利润同比大幅提升。

报告期内，由上海有源医疗器械展知悉，微电生理进一步优化产品结构，TrueForce®压力监测射频消融导管、IceMagic®冷冻消融系列产品、FireMagic®微电极射频消融导管等高值耗材销售占比大幅提升，同时推进海外市场。

国内另一家电生理上市企业、被迈瑞66亿大手笔收入囊中的惠泰医疗，近年来业绩表现同样较为亮眼。2024年一季度，惠泰医疗营收4.55亿元，同比增长30.20%；归母净利润1.40亿元，同比增长36.48%。

惠泰医疗指出，在电生理方面，国内市场今年重点推广产品仍然围绕三维全产品解决方案；国际市场将围绕空间弯可控标测导管等进行推广。

弗若斯特沙利文数据显示，2021年中国心脏电生理器械市场规模达65.80亿元，2017-2021年的复合年增长率为28.36%；2025年预计将增至157.26亿元，2021-2025年期间复合年增长率为24.34%。2032年预计达到419.73亿元，2025-2032年的复合年增长率为15.06%。

图片来源：赛柏蓝器械

未来，电生理医疗器械这块大蛋糕，将持续膨胀。

巨头上演争霸战

本土电生理追击几何？

心脏电生理技术是指以多种形式的能量刺激生物体，并测量、记录和分析生物体发生的电现象和生物体的电特性的技术，被广泛应用于临床心律失常疾病诊断和治疗。

心脏电生理手术属于微创手术，手术主要包括术前准备、标测诊断、消融治疗和验证等环节。心脏电生理市场中涉及的医疗器械主要包括三维标测系统、多道生理记录仪、消融仪、刺激仪等设备，以及标测导管、消融导管、穿刺鞘等耗材。

图片来源：赛柏蓝器械

作为当前医疗器械领域中最为火热的赛道之一，电生理这条赛道中的头部效应凸显，强生、美敦力、雅培、波士顿科学等跨国巨头争霸战持续上演。

其中，强生强势占据全球市场的半壁江山。早在上世纪，强生先后收购Cordis、Biosense，就奠定了其在电生理领域的领先地位。今年一季度，强生电生理业务继续领跑，收入达到13.44亿美元，同比增长23%。

美敦力此前在冷冻消融领域开拓出新的技术空间，形成一定的差异化。波士顿科学在脉冲消融领域进度稍快，有望在PFA赛道获得部分先发优势。

当前，电生理赛道的创新竞争颇为激烈，跨国巨头之间暗暗较劲，以夺取未来市场中的更多筹码。在此过程中，本土企业起步虽晚，也在努力追击，对电生理市场进行多样化布局、推进产品研发和商业化。

根据使用能量的不同，心脏电生理手术消融可分为射频消融、冷冻消融和脉冲电场消融。射频消融是目前临床中最常见的心脏电生理术式，当前市场上大部分的心脏电生理医疗器械产品属于射频消融系列产品，脉冲电场消融是热门前沿创新技术，发展前景广阔。

PFA领域，波士顿科学Farapulse PFA于2021年获欧盟CE认证、2023年获美国FDA批准。美敦力Affera的Sphere去年获欧盟CE及美国FDA批准。此外，雅培的Volt已于3月完成欧洲市场临床研究招募，预计将在今年年底前申请上市。

强生PFA导管VARIPULSE在日本和欧洲获得了批准，目前已经在美国申请了VARIPULSE，预计将在今年年底或明年进入美国PFA市场，有望成为强生第一个登陆美国市场的PFA导管。此外强生射频/PFA双能消融导管已提交给CE认证。

中国市场方面，波士顿科学旗下FARAPULSE™系列脉冲电场消融产品，包括FARAWAVE一次性使用心脏脉冲电场消融导管、FARASTAR心脏脉冲电场消融系统，近期获得国家药监局（NMPA）批准。

今年3月，德诺电生理宣布其旗下PFA产品CardiPulse获批上市，为首个国内上市的花瓣/网篮状导管。去年12月，锦江电子自主研发的脉冲电场消融系统获国家药监局批准上市，用于治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤。

从技术路径来看，目前三维电生理手术逐步取代二维电生理手术成为主流。前者借助三维标测系统，利用磁场或电场定位技术，构建出心腔三维模型，能够立体、直观、实时显示导管在心脏中的三维空间位置，以及特定点位的电生理数据，并能够标记和回溯心肌组织特殊部位。具有定位直观、标测便捷、辐射伤害小的特点。

市面上的三维标测系统以强生、雅培等跨国巨头产品为主，国内企业中微电生理、惠泰医疗、锦江电子等企业已有三维标测系统产品获批上市，国产替代进程加速。

整体来看，本土电生理企业与跨国巨头仍有差距，追击赛还将继续进行。

未来数年，全球电生理市场还处在快速增长阶段。

据弗若斯特沙利文数据，随着全球快速心律失常患者数量的持续增长，2021年全球心脏电生理手术量达到105.41万例，预计2025年达到212.92万例，2021-2025年复合年增长率达19.22%；预计在2032年达到546.29万例，2025-2032年复合年增长率为14.41%。

手术量的增加也将推动电生理市场高增长。

数据显示，2021年全球心脏电生理器械市场规模达70.13亿美元，预计在2025年及2032年将分别达到144.91亿美元以及324.50亿美元，2021-2025年的复合年增长率为19.90%，2025-2032年的复合年增长率为12.21%。

巨大市场前景之中，许多新机会等待开拓。

想了解更多请前往上海有源医疗器械展

文章来源：赛柏蓝器械

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电生理

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