上海高端医疗器械展根据相关信息显示，全球医疗影像市场在2023年的规模为403.3亿美元，预计从2024年的426.7亿美元增长至2032年的701.9亿美元，预测期间（2024年至2032年）的复合年增长率(CAGR)为6.4%。慢性疾病的增多，如心血管疾病、神经学障碍和其他疾病，加上不断调整的医疗保健体系，导致了对早期诊断的重视增加。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据，仅在美国，2021年就有约1820万成年人每年受到冠状动脉疾病(CAD)的影响。

诊断成像指的是使用不同的成像技术来获得身体内部的视觉表示，用于诊断和治疗目的。这包括多种类型的技术，用于捕捉人体图像以诊断和治疗疾病，对于提高整体健康水平起着至关重要的作用。心血管疾病、癌症、骨科和糖尿病等慢性疾病的日益普遍，是全球诊断成像程序数量增加的原因。根据世界卫生组织(WHO)发布的报告，全球每年大约进行36亿次诊断程序。其中，约有3.5亿次检查是在儿科患者中进行的。此外，政府机构越来越注重疾病的早期诊断以控制医疗成本，也影响了全球接受X射线、磁共振和计算机断层扫描的患者数量。

此外，COVID-19疫情对全球市场产生了负面影响，由于患者到医院就诊的显著减少。例如，通用电气公司、荷兰皇家飞利浦公司和西门子医疗有限公司等主要企业报告称，2020年的收入大幅下降。例如，荷兰皇家飞利浦公司的诊断成像部门2020年的收入相比2019年下降了3.7%。但随着政府逐步放宽限制措施，2021年和2022年市场开始复苏，随着患者就诊量的回升，对各类医学影像产品的需求随之增加，市场展现出强劲的反弹趋势。

 

医学影像器械市场趋势

 

人工智能(AI)驱动的医疗影像设备将助推产品需求增长。技术先进影像设备的引入是推动市场增长的主要因素之一。在发达国家中，上海高端医疗器械展越来越多地使用先进的AI赋能的诊断设备进行快速诊断和预测分析，预计将成为预测期间产品需求增长的重要推手。

此外，政府持续支持新产品的推出进一步促进了市场增长。美国食品药品监督管理局(FDA)确保所有在市场上销售的AI工具对患者具有积极的风险效益比。根据FDA在2024年1月发布的公告，截至2023年7月，总共有692种AI赋能的医疗设备获得了市场授权，其中超过75%应用于放射学领域。

目前，市场上仅有少数几家参与者向医疗行业提供AI赋能的影像技术。

例如，2023年11月，GE医疗宣布推出了MyBreastAI套件——一个AI应用程序平台，旨在辅助乳腺癌的检测和影像工作流程。

又如，2022年10月，谷歌云宣布推出Medical Imaging Suite（医疗影像套件），这一新技术旨在帮助实现放射学和其他影像数据的可访问性和互操作性。

以亚太地区医学影像器械为例，其市场规模趋势如下：

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医学影像器械市场增长和限制因素

 

技术先进系统引进推高市场增长。市场中主要参与者不断加大对研发的投入，旨在开发并推出搭载新颖技术的产品，以满足越来越多接受不同影像检查人群的需求，这是推动这些设备在市场中采用率上升的关键因素。与此同时，越来越多集成人工智能、机器学习和其他高级功能的产品获得批准并上市，比如上海高端医疗器械展等是支撑市场增长的另一个重要因素。

例如，2024年1月，Hyperfine, Inc.推出了AI驱动的脑部成像软件Swoop系统。最新软件的引入提高了图像质量，并引入了易用性功能，如实时辅助以实现病患加载和定位的精确性。

又如，2022年12月，富士胶片医疗保健美洲公司——一家提供诊断和企业成像解决方案的供应商，宣布推出了SCENARIA View Focus Edition系统。这款计算机断层扫描(CT)仪配备了先进的心脏运动校正功能Cardio Stilshot，利用先进的4D运动估计技术帮助临床医生捕捉心脏的清晰图像。

多款新产品的发布预计将激发需求，从而推动市场的增长。

频繁的产品召回阻碍市场增长。影像设备频繁的产品召回是预测期间预期会妨碍全球市场增长的主要因素之一。例如，2021年2月，荷兰皇家飞利浦公司因紧急医疗器械修正而召回了109台Ingenia CT扫描系统。

此外，大型且规范化的翻新设备市场存在，特别是在中国和印度等新兴且利润丰厚的市场中，限制了这些国家对新型及创新设备的采用。许多成熟和本土企业已进入这一领域，向全球医疗机构提供低成本和翻新的设备。对于小型和中型医疗机构而言，这些翻新设备的整体成本效益比更高，导致全球市场中新型系统/设备的采用率降低。

 

医学影像器械市场细分

 

按照类型

X射线系统的技术进步提升需求。按类型划分，市场细分为磁共振成像、计算机断层扫描、X射线、超声波和分子成像。

2023年，X射线细分市场占据了主导市场份额。该细分市场的增长主要得益于介入性X射线系统（包括C形臂等）在影像引导手术中的使用增加。基于数字放射摄影和平板探测器的小型C形臂等技术的进步，对全球X射线设备需求的增长起到了关键促进作用。

2022年7月，西门子医疗股份公司推出了移动X射线系统Mobilett Impact。该设备结合了移动X射线系统的所有优势，能够在床边为患者进行成像，价格经济且具备全面数字化集成。

同样在2022年7月，荷兰皇家飞利浦公司宣布将其移动C形臂系统系列Zenition与基于云的人工智能（AI）和3D映射技术整合，以提高工作流程效率并改善血管内治疗效果。

然而，预测期间，超声波细分市场预计将以相当可观的复合年增长率增长。心脏、乳腺等相关慢性病发病率的上升、患者群体中超声扫描数量的增加，以及市场参与者在设备上的技术进步，是推动该细分市场增长的一些主要因素。

2022年12月，荷兰皇家飞利浦公司在RSNA 2022上推出了一款新的紧凑型5000系列超声系统。新系统在一个便携式单元中提供了有助于确信诊断所需的高端图像质量。

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按照应用划分

骨科疾病的普遍性正在促进该细分市场的增长。根据应用划分，市场细分为肿瘤学、心脏病学、骨科、妇科学、神经学等。

2023年，骨科细分市场占据了应用领域的主导地位。这一主导地位归因于创伤和体育伤害在人口中的发生率上升，进一步推动了医疗影像系统在医疗环境中的使用。此外，为了有效和快速干预骨科损伤而不断发展的技术进步也促进了该细分市场的增长。

根据奥卡拉放射学会(Radiology Associates of Ocala, RAO)2022年12月发表的一篇文章，美国每年报告的与体育和娱乐相关的伤害超过700万例，范围从扭伤到骨折再到脑震荡。

预计肿瘤学细分市场在预测期间将以相当可观的复合年增长率增长。全球癌症发病率的上升以及对癌症早期发现和诊断的日益重视，正推动着肿瘤学成像的需求。加之新兴国家对医疗设施和诊断成像中心可及性的改善，预计将进一步推动肿瘤学应用领域相对较高的复合年增长率。

按照终端用户

诊断影像中心患者访问量的增加促使该细分市场占据主导地位。根据最终用户，市场细分为医院、专科诊所、诊断影像中心和其他。由于市场整合，发达国家和发展中国家诊断影像中心数量的增加是诊断影像中心细分市场占据主导地位的主要因素。

根据HealthCare Appraisers, Inc.在2020年7月发表的一篇文章，在门诊部分，美国有超过6000个独立的诊断检测机构（IDTFs）。

医院细分市场预计从2023年到2030年将以显著的复合年增长率增长。该细分市场的增长归因于发达国家和发展中国家中医院手术中心数量的增加，这预计将增加患者对医疗影像系统的需求和使用。此外，由于癌症、心脏病等疾病发病率的上升导致患者手术数量增加，也推动了医院对医疗影像系统的需求，进一步促进了这一市场细分的增长。

 

医学影像器械市场区域洞察

 

2023年，亚太地区的市场规模为153.5亿美元。得益于中国市场的发展，预计在预测期间（2024年至2032年），亚太地区将录得最高增长率，这得益于慢性病发病率的上升和对先进诊断设备的需求。此外，亚太地区存在大量且老龄化已安装的影像设备基础，为市场参与者提供了有利可图的机会。加之区域内迅速发展的医疗卫生和医院基础设施，尤其是在中国和印度等国家，预计将在预测期间推动对新型医疗影像设备的需求。

根据澳大利亚健康福利研究所(Australian Institute of Health and Welfare, AIHW)在2022年7月发表的一篇文章，澳大利亚约有2770万人在非医院环境下接受了诊断影像服务。

2023年，北美占据全球市场第二大的份额。国内接受诊断影像检查的患者数量增加，推动了该地区诊断影像市场的发展。此外，由于区域内的高需求导致成像中心数量增加，进一步促进了市场增长。

根据Definitive Healthcare, LLC在2023年2月发布的数据，美国大约有18,861家成像中心。

欧洲预计将以显著的复合年增长率增长，这得益于完善的医疗设施以及老龄人口对先进医疗系统需求的增加。此外，主要参与者在生产方面以及在该地区推出技术先进的设备的日益重视，进一步推动了市场增长。

2022年7月，佳能医疗系统株式会社在欧洲放射学大会(ECR)2022上推出了Vantage Fortian MRI系统。新MRI系统具有创新的工作流程解决方案、图像增强和加速扫描技术，共同减少了MRI程序所需的时间。

拉丁美洲预计将以较低的市场份额增长，因为存在大量未充分开发的市场。中东和非洲迅速发展的医院网络有望在预测期间以适度的复合年增长率推动这些地区的市场。例如，美国的Mayo Clinic在2021年向阿联酋一个正在进行的拥有741张床位的医院项目投资了约5000万美元。此外，拉丁美洲国家的公私合作模式由于私营部门投资的增加，正迅速推动医院发展。这预计将导致这些国家对新型医疗影像设备需求的增加。

根据Pharma Boardroom Limited在2023年4月发布的数据，作为沙特阿拉伯“2030愿景”计划的一部分，该国一直在激活私营部门参与推进公私合作伙伴关系(PPP)模式，以加快推出新的、更高效的医疗基础设施。

图片来源：医械知识产权

 

医学影像器械市场竞争格局

 

广泛分销网络、强大产品组合及稳固品牌形象巩固市场地位。医疗影像设备的多样化组合，加上在全球范围内强大且广泛的分销网络，是市场主导企业成功的关键因素之一。通用电气医疗（GE Healthcare）、飞利浦（Philips）和西门子医疗（Siemens Healthcare GmbH）是2023年市场上的领先医疗影像企业。此外，行业参与者高度重视引入技术先进和便携式的影像设备以替代传统系统，以支持诊断成像，进一步推动了全球市场中的医疗影像市场份额。

2023年5月，GE医疗获得了美国FDA对其Precision DL的授权，这是一种基于深度学习的图像处理软件。该软件通过提供更准确、强大和数据驱动的信息，以及支持适当的流程和检查，增强了医学影像的能力。

根据GE医疗的统计数据，2021年，新型Vscan Air手持式超声设备在美国和欧洲的超过100个国家安装。

其他关键企业，如日立有限公司（Hitachi, Ltd.）、豪洛杰公司（Hologic Inc.）、蝴蝶公司（Butterfly Inc.）、Analogic等，也通过推出新颖和技术先进的设备加入市场竞争。此外，主要参与者之间扩大现有产品组合的合作倡议不断增加，进一步推动了公司的发展。

2024年2月，豪洛杰公司（Hologic, Inc.）推出了其获FDA授权的数字细胞学系统Genius Digital Diagnostics System。该设备结合基于深度学习的人工智能（AI）和体积成像技术，帮助识别宫颈癌细胞和癌前病变。

2021年4月，日立有限公司与德国Zotz Klimas Diagnostics Laboratories合作推出了新的Genius Digital Diagnostics System。该系统是一种新型的宫颈癌筛查技术，结合了基于深度学习的人工智能（AI）和先进的体积成像技术，以帮助识别女性的癌前病变和宫颈癌细胞。

以下是部分重点企业概况：

General Electric (U.S.)

通用电气（GE）是一家总部位于美国的跨国公司，拥有广泛的业务范围，其中包括医疗健康领域。GE Healthcare是其专注于医疗技术和服务的部门，提供包括医学影像、生命科学、生物制药制造、数字医疗解决方案等在内的多元化产品和服务。在医疗影像领域，GE Healthcare以其高质量的MRI、CT、X光、超声和分子成像设备闻名，致力于通过技术创新来改善患者的诊断和治疗体验。

Hitachi, Ltd. (Japan)

日立有限公司是一家日本跨国企业，业务覆盖信息技术、能源、交通等多个领域。在医疗健康领域，日立医疗（Hitachi Healthcare）提供包括诊断成像系统、医疗信息管理系统在内的全面解决方案。其医疗影像产品涵盖MRI、CT、超声波系统和内窥镜等，凭借先进的技术和对医疗现场需求的深刻理解，日立在提高诊断精度和效率方面做出了贡献。

Shimadzu Corporation (Japan)

岛津制作所是一家历史悠久的日本公司，专注于精密仪器制造，包括医疗设备、实验室设备、工业机械等。在医疗影像领域，岛津以其高性能的X射线成像系统、数字X光机、超声诊断系统等产品著称，致力于为医疗机构提供精确、高效和安全的成像解决方案。

Siemens Healthcare GmbH (Germany)

西门子医疗是一家全球领先的医疗技术公司，总部位于德国，隶属于西门子集团。西门子医疗提供全面的医疗技术和解决方案，包括诊断影像、实验室诊断、医疗信息技术以及先进的治疗技术。其在医疗影像领域尤其突出，生产的MRI、CT扫描仪、超声设备等被全球广泛采用，以创新技术和临床应用优化而闻名。

Koninklijke Philips N.V. (Netherlands)

荷兰皇家飞利浦是一家多元化的科技公司，专注于医疗健康、照明和个人护理三大领域。飞利浦医疗（Philips Healthcare）是其医疗技术分支，提供包括诊断成像系统、病人监护设备、医疗信息化解决方案等。飞利浦在医疗影像技术方面处于领先地位，其产品包括先进的MRI、CT、超声和X光系统，以人性化设计和临床价值为核心，助力精准医疗。

Hologic, Inc. (U.S.)

豪洛杰公司是一家专注于女性健康的医疗技术公司，总部位于美国。其产品线包括乳腺健康、妇科手术、诊断解决方案等多个领域，特别是在乳腺成像和分子诊断方面有深厚的技术积累。Hologic的医疗影像产品以3D mammography（三维乳腺摄影）技术最为知名，致力于提高乳腺癌及其他女性相关疾病的早期检测和治疗。

Samsung (South Korea)

三星电子是韩国最大的跨国公司之一，除了消费电子和信息技术，其在医疗设备领域也有所建树。三星医疗（Samsung Medison）专注于医疗影像技术，特别是超声波设备，为全球市场提供创新的超声诊断解决方案。三星利用其在消费电子领域的技术和设计优势，将智能化、便携化和高清晰度等特点融入医疗影像产品，以提升诊断效率和用户体验。

Fujifilm Holdings Corporation (Japan)

富士胶片控股株式会社是日本一家跨国公司，从传统的影像业务扩展到了医疗健康、高性能材料等多个领域。富士胶片医疗（Fujifilm Healthcare）提供包括数字X光、超声、内窥镜、医疗IT解决方案等在内的综合医疗影像产品和服务。该公司在医疗影像领域不断创新，利用其在图像处理和纳米技术方面的专长，开发出高分辨率、低剂量的成像系统，满足临床多样化需求。

这些行业领导者不仅在技术上持续突破，还通过不断优化其市场策略、加强国际布局，以及积极寻求合作与收购，来巩固并扩展其在牙球器械市场的领导地位。随着技术进步和市场环境的变化，这些企业间的竞争与合作动态将持续推动整个行业的创新与增长。

近几年医学影像器械行业部分焦点要闻

近年来，医学影像器械行业迎来了多项重大发展，不仅推动了技术创新，也促进了全球健康服务的可及性与质量提升。以下为几个关键的行业动态：

2023年9月：GE医疗与梅奥诊所达成合作协议，旨在推动医疗影像和诊疗学领域的创新。此次合作旨在为医疗保健提供商和临床医生提供先进技术，帮助他们精确治疗和诊断疾病，并为患者提供个性化治疗方案。

2022年12月，荷兰皇家飞利浦公司推出了全新的超声波紧凑型系统5000系列，该系统在便携式装置中提供了进行确切诊断所需的高端图像质量。

2022年6月，西门子医疗股份公司新推出的Symbia Pro.specta系统，这是一款单光子发射计算机断层扫描/计算机断层扫描（SPECT/CT）设备，获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，该系统集成了先进的SPECT和CT成像技术。

2021年5月，西门子医疗股份公司推出了Somatom X.ceed，这是2019年推出的Somatom X.cite系统的新型高效版本。

同样在2021年5月，荷兰皇家飞利浦公司推出了Spectral CT 7500，这是一款新的旗舰CT扫描仪，旨在进行适用于日常常规使用的光谱成像。

 

专利事务值得关注

 

上海高端医疗器械展随着医学影像器械技术领域的竞争日益加剧，专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局，不仅可以保护企业的创新成果，还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。

首先，企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中，一旦有新的技术突破或创新点，就应及时申请专利，确保自身的技术成果得到法律保护。同时，企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理，确保其有效性和稳定性。

其次，企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息，企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态，从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险，企业应迅速采取措施进行应对，如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

此外，企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中，专利战可能随时爆发。因此，企业需要提前制定应对策略，如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时，企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。

在医学影像器械这一赛道上，专利事务的复杂性和专业性要求极高，因此，寻找专注、高水平且聚焦此领域的专业人士和团队显得尤为重要。这样的团队不仅具备深厚的法律和技术背景，还能准确理解并把握医学影像器械技术的核心要点和市场动态。他们的专业知识和经验将为企业带来准确、高效、高质且低成本的专利事务服务，助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。有交流需要欢迎扫描下方二维码添加医疗IP君取得联系。

 

文章来源：医械知识产权 

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