90年代，我国IVD行业开始蓬勃发展，大批国产IVD生产企业及进口代理企业，均诞生于这个时期。90年代初期市场充斥着无序竞争，到90年代末进入了行业整顿阶段，外资品牌开始垄断市场。

2000年后，国产IVD企业才开始正式崛起，前十年生化和酶联免疫为代表的技术，实现了对海外品牌的追赶。2010年代，国内IVD行业仍然呈现出基数小，但增速快的特点，国产品牌技术创新加速，发光和分子逐步实现进口替代。

2020年~2022年，是中国IVD行业“大变局”的三年，这三年里，不仅有大量曾经名不见经传的国产IVD企业登陆了资本市场，也让众多中小IVD企业，甚至一些破产边缘的IVD企业，不仅活下来了，更实现了规模和产品线的跃升。

不少业内人质疑，新冠之后，随着相关业务的消退以及集采的密集推进，中国IVD行业，以及IVD企业开始倒退。但真的是这样吗？据电子医疗器械展小编了解，就行业整体而言，市场规模的缩水是毋庸置疑的，但就企业的个体而言，则呈现出完全不同的发展状态。

人口老龄化、慢性疾病的增多、政府对医疗卫生的投入增加以及科技进步等，都是推动中国IVD行业发展的持续动力。在以上诸多因素的共同作用下，2024年中国IVD发展呈现出九大趋势。

第二次世界大战之后，日本丰田汽车公司的丰田英二和大野耐一倡导了精益生产的概念。它帮助丰田成为了全球销量最多，而且盈利能力最强的车企。这两项记录，丰田保持过十多年。

八十年代，丰田的效率震惊了美国车企，他们开始研究丰田的方法，给它取名Lean Production。美国麻省理工学院组织14个国家的专家、学者，花费5年时间，将丰田生产方式理论化形成的科学的管理体系。后来他们发现这套方法不光能管生产，也能管公司整体经营，就延伸成了Lean Management，这便是精益管理的来源。

再后来逐渐应用于各行各业，随着发展的需要，扩展到了IVD行业。对于IVD行业来说，精益是从患者的角度出发，构建一套管理体系，不断培养工作人员解决问题的能力，在每一个环节识别浪费、消除浪费，持续改善，创造价值。

“技术为王”的时代已经渐行渐远，电子医疗器械展获悉，我们即将迎来的是一个越来越强调企业管理和资源整合的时代，而精益管理在这个新的时代中，起到了绝大多数人难以想象的巨大作用。

随着国产IVD企业的技术发展和商业化能力的提升，加上集采对进口品牌价格产生的压力，IVD仪器与试剂的国产替代趋势已经越来越明显，生化试剂的国产率已经超过70%，分子诊断、血液分析和POCT市场的国产率也已经超过50%。

当前有些项目确实国产比进口有差距，但差距也在不断缩小。目前进口品牌的特点是质量好，价格贵。部分国产IVD产品的特点是质量一般，价格低。国产要实现替代，一方面通过规模效应降低成本，另一方面需要不断提升品质，从而真正提升产品的竞争力。

新媒体是放大器，是效率提升器，我们IVD人在以实业，做产品为基础的同时，还需要最大限度领用好新媒体，才可以事半功倍。

IVD企业常用的新媒体工具包括公众号、视频号、官网等等，目前单纯通过展会获取销售意向的目标，越来越难以实现。有竞争的关系，也有用户使用习惯迁移的关系。

手机屏幕极大转移了人们的注意力，而目标客户的注意力在哪里，企业的营销就应该聚焦哪里。除了公司官网以外，我们还可以充分利用公众号做品牌宣传，用短视频和直播做学术推广。借助IVD行业自媒体进行推广，也是效果非常不错的方式。

在实际的新媒体营销方面，IVD企业一定是自己的官方新媒体矩阵，再加上第三方新媒体平台，“两条腿”走路的。因为企业官方自媒体，视角和敏感度，与第三方新媒体都是不一样的，在功能上，二者其实是互补的。

电子医疗器械展了解到，从整体来看，IVD产品的竞争已经从单机模式发展到流水线。流水线，引入工业自动化概念，将不同的检验系统、处理模块，通过轨道形式进行物理衔接，重点提升非检测部分的自动化和标准化程度，减少人工的介入，实现检验周转时间的缩短。

使用流水线的医疗机构用户，在测试量提升的前提下，实验室人员投入、测试时间、样本收集时间可以大幅下降。流水线涉及大批量样本的处理，能带动试剂耗材销售，流水线份额的增加意味着试剂收入，对IVD的格局也会有所影响。

如果要问2024年的重庆CACLP最卷的是什么？那一定是流水线了。迈瑞推出MT 8000智能化流水线、M980生免流水线，新产业重磅发布了SATLARS T8，安图、亚辉龙、万泰、达安、圣湘等头部IVD企业，也纷纷展出了各自的流水线产品。

流水线是当下的国内IVD市场环境下，IVD企业获取市场容量的最重要途径。换句话说，是在存量市场里竞争的最主要手段。当然，中国IVD企业也并不是没有其他增量市场。

近年来，国家出台多项产业政策鼓励国内IVD企业进行技术创新，积极推动IVD行业的国产替代。在IVD的供给端，政策鼓励进行产业技术升级，开展自主知识产权的检测仪器开发，同时支持开展IVD仪器与试剂的重大关键技术突破。

在IVD的需求端，不少政策规定政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医院和医疗机构国产设备配置水平。在此背景下，质优价廉的国产品牌替代进口品牌将成为趋势。同时，分级诊疗的推进带动基层医疗机构的诊断需求，基层医院和二级医院将拥有更多的预算购买检测设备和仪器，这也会给国产厂家带来机会，国产产品的市场份额将逐渐扩大。

基层市场这个曾经巨头们看不上的“鸡肋”，如今成为大家哄抢的“香饽饽”，甚至已经不分企业规模大小，基层市场已经是“兵家必争之地”。免疫、发光都在下沉，POCT产品更是视基层市场为“救命稻草”。

随着大量相关产品的出口以及产能的大幅度提高，中国IVD企业的技术水平和制造能力得到国际市场的认可，规模化经营、“走出去”的国际化道路逐渐成为国内规模型IVD企业的发展战略。

新冠大大加速了IVD企业出海的步伐，新冠期间，多家IVD企业营收大幅增长，驱动IVD企业在新冠结束后积极寻找新增量，而以九安为代表的IVD企业出口业务的亮眼表现，让众多企业将目光聚集到了欧美海外市场，掀起了一场轰轰烈烈的出海浪潮。发展到现在，IVD出海风口早已不局限于新冠抗原自测试剂。

基于在新冠抗原自测产品出海的成功，未来中国企业可以从居家检测、癌症早筛、POCT等场景切入国外市场，中国IVD品牌的全球崛起之路才刚刚开始。

智能化不仅契合IVD企业对降本增效，提升诊断准确性的要求，也符合当下新质生产力数字化与智能化、智能化生产的政策趋势。

迈瑞将数智化转型视为，在2025年成为首家进入全球医疗器械TOP20中国公司，这一目标的关键战略；更是在中国IVD企业在全球AI+医疗的奇点时刻，提供弥合差距、直道超车的重要机会。

迪安诊断运用人工智能技术赋能实验室工作流程，通过持续优化算法参数和改进训练策略，构建了一款准确率高达99%的Y染色体自动识别模型。

润达医疗聚焦智慧检验，打造数字化检验平台，以大数据、人工智能等技术为基础，在临床检验信息管理、实验室智慧化管理、质量控制管理、检验大数据分析解读等各环节赋能传统检验医疗服务向精益化、智慧化转型升级，实现数字化检验诊疗。

安图生物、睿昂基因等公司将AI算法应用于诊断仪器的研发中，应用AI等技术在IVD环节中发挥作用。同时，智能医疗设备如可穿戴设备、远程监控等也在改变着医疗服务的模式。

智能化生产，利用人工智能、大数据等技术优化生产流程，提高生产效率和产品质量，已经成为当下国产IVD企业发展的最大趋势之一。

2020年~2022年，在很大程度上培育了国内IVD的to C市场，几乎所有在2020年之前布局电商业务的IVD企业，to C业务都在这三年里取得了大规模发展。

三年时间，不知道给这些做电商的IVD企业，省了多少广告费，节省了多少摸索的成本以及消费者习惯培养的成本。一方面，让长期深陷电商泥潭，在to C业务方面持续亏损的IVD企业看到了希望；另一方面，在集采的大环境下，不受医保支付影响的to C业务，将成为IVD企业新的增长点。

可以看到，万孚电商、连锁药店等渠道的持续发力，安图也在积极布局电商渠道，去年冬季以来，依托于美团平台的居家快检，更是极大缓解了呼吸道传染病高发期的医院检验科压力。

长期以来，中国IVD行业存在市场分散，产业发展集中度低的特点。不过近年来，随着新冠的落幕，集采的常态化，中国IVD行业出现普遍产能过剩问题，行业竞争进入到了一个史无前例的白热化阶段。

众多因素的共同推动下，中国IVD产业发展的集中化趋势不断加强，国产IVD龙头，包括IVD各细分赛道龙头，竞争优势凸显，品牌龙头效应显著。其中比较有代表性的是迈瑞和新产业生物。

2023年迈瑞IVD业务实现营收124.21亿元，同比增长21.12%，一年增长的营收规模，接近一家国产IVD头部企业的全年总营收。2023年新产业营收更是同比增长了28.97%，两家国产IVD行业第一梯队企业，在严峻的市场竞争环境下，仍保持了大幅的逆势增长。

IVD企业规模化趋势日益明显，具有核心技术、创新能力、国际化品牌、全球化市场、制造、规模、产业链完整等综合优势的IVD企业将会获得更大的市场机遇。

医保资金不足，是当下国产IVD企业面临的一切环境变量的根源，叠加人口老龄化的趋势影响，在可预见的未来，医保资金压力可能都难以得到缓解。

也正是因为医保资金不足，集采才成为未来几年不可逆的趋势。所以IVD在医疗机构从原本的利润中心，变为了成本中心，无论从项目价格，还是检测量来说，都将长期受到较大程度影响。

而以上提到的中国IVD企业发展的九大趋势，正是建立在这样的环境前提下。因为利润降低了，所以降本增效成为企业的普遍诉求，新媒体营销的成本优势得到重视，精益管理成为最重要的工具。国产IVD企业的成本优势，也在这个过程中得到体现，国产替代加速进行。

流水线、智能化，都是降本增效的有力工具，所以它们经常是统一的，我们看到的流水线也越来越多的接近智能化，不断地优化体验，越来越多的释放人工。

原有的市场空间不足，也促使企业积极寻找新的增长量市场，海外业务如火如荼，终端个人市场被提到了前所未有的高度。

困境之下，IVD企业都在寻找破局之道，然而兵无常势，水无常形。在IVD这样的高新技术产业，今天的果，往往都是多年前种下的因，一步落后可能就步步落后。

电子医疗器械展小编觉得，如果一定有什么破局之道的话，那就是始终保持对世界的求知欲，对未来的敬畏心，永远保持前瞻性眼光，保持战略定力。

文章来源：体外诊断观察

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